サーバリックス®と同時または連続的に投与された4価デング熱ワクチンの免疫原性と安全性

包含基準:

• 対象年齢が9歳から14歳（9歳の誕生日の日から15歳の誕生日の前日まで）の女性。
• インフォームド コンセント フォーム (ICF) または同意フォーム (AF) が参加者によって署名され、日付が付けられていた (地域の規制に基づく)、および/または ICF が親または別の法的に認められた代理人によって署名され、日付が付けられていた (および現地の規制で必要な場合は、独立した証人)。
• 参加者（または参加者と親、または法的に認められた別の代理人）は、予定されたすべての訪問に参加でき、すべての治験手順を順守できました。
• -病歴および身体検査に基づく健康状態の良好な参加者。

除外基準:

• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性がありました（出産の可能性がない場合、女性は初潮前、外科的に無菌である、または効果的な方法を使用している必要があります最初の少なくとも4週間前からの避妊または禁欲ワクチン接種および最後のワクチン接種から少なくとも4週間後まで）。
• -研究登録時（または最初の試験ワクチン接種の4週間前）に参加するか、現在の試験期間中にワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加する予定。
• -試験ワクチン接種後4週間以内にワクチンを計画的に受け取る。
• -試験ワクチンによるデング熱に対する以前のワクチン接種。
• -試験ワクチンまたは別のワクチンのいずれかによるHPV疾患に対する以前のワクチン接種。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症（免疫機能障害を伴うHIV感染を含む）;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）。
• -HPV感染の病歴。臨床的、血清学的、または微生物学的に確認され、参加者または親、または別の法的に認められた代表者によって報告されました。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史。
• 血小板減少症、筋肉内ワクチン接種の禁忌。
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受け取り、IMワクチン接種を禁忌。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または意図せずに入院した場合。
• -調査官の判断に基づく現在のアルコール乱用または薬物中毒は、参加者の治験手順を遵守する能力を妨げる可能性があります。
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にあった慢性疾患。
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究者の従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別されます。
• 自己申告によるB型肝炎、C型肝炎感染。