四价登革热疫苗与 Cervarix® 同时或序贯接种的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 入组当日9岁至14岁（即9岁生日至15岁生日前一天）的女性。
• 知情同意书 (ICF) 或同意书 (AF) 已由参与者签署并注明日期（根据当地法规），和/或 ICF 已由父母或其他合法可接受的代表（以及由当地法规要求的独立证人）。
• 参与者（或参与者和父母 [s] 或其他法律上可接受的代表）能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序。
• 根据病史和体格检查，参与者身体健康。

排除标准：

• 参与者怀孕、哺乳或有生育潜力（要被视为无生育潜力，女性必须在第一次月经前至少 4 周未初潮、手术绝育或使用有效的避孕方法或禁欲疫苗接种，直到最后一次疫苗接种后至少 4 周）。
• 在研究登记时（或在第一次试验疫苗接种前的 4 周内）参与或计划在当前试验期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 计划在任何试验疫苗接种后的 4 周内接种任何疫苗。
• 以前用试验疫苗接种过登革热病疫苗。
• 以前用试验疫苗或另一种疫苗接种过 HPV 疾病疫苗。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷（包括免疫功能受损的 HIV 感染）；或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗癌化学疗法或放射疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或同等药物）。
• HPV 感染史，由参与者或父母或其他合法代表报告的临床、血清学或微生物学证实。
• 已知对任何疫苗成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 血小板减少症，禁忌 IM 疫苗接种。
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌 IM 疫苗接种。
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院。
• 根据研究者的判断，当前酗酒或吸毒可能会影响参与者遵守试验程序的能力。
• 调查员认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段。
• 被确定为直接参与拟议研究的调查员或调查员的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的调查员或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生子女或领养子女）。
• 自我报告的乙型肝炎、丙型肝炎感染。