制御された卵巣刺激のためのオンラインビデオ教育から学ぶ (LOVE)
2018年12月21日 更新者：University of California, San Francisco
オンラインビデオ教育から学ぶ（LOVE）研究は、体外受精（IVF）に必要な薬剤の投与方法に関するオンライン説明ビデオが生活の質を向上させ、体外受精プロセス中のストレスを軽減するのに役立つかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
オンラインビデオ教育からの学習（LOVE）は、制御された卵巣刺激中の心理的健康に対する投薬に関する指導オンラインビデオの効果を判定することを目的としたランダム化比較試験です。
研究者らは、体外受精または卵子凍結保存のための制御された卵巣刺激の最初のサイクルを受ける女性がオンライン説明ビデオを使用すると、他の女性と比較して心理的健康の尺度（不妊症自己効力感尺度、FertiQoL-T、および知覚ストレススコア）が向上するという仮説を立てています。この教育リソースにアクセスできない被験者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
368
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 登録時に最初の制御された卵巣刺激サイクルを受けている
- インターネットアクセスあり
除外基準:
- 以前に制御された卵巣刺激サイクルがあった
- インターネットにアクセスできない
- 対面での体外受精投薬指導セッションの辞退
- 治療医師が患者に参加を求めないことを要求する（理由を問わず）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールビデオ
被験者は体外受精プロセスに関する一般的なビデオにアクセスできます。
彼らは、制御された卵巣刺激の投与に関連する説明ビデオにアクセスできません。
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コントロール グループは、体外受精プロセスに関するビデオにアクセスできます。
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実験的：実験ビデオ
被験者は、自身の制御卵巣刺激中に、制御卵巣刺激薬の投与に関する説明ビデオを見るように求められます。
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実験グループは、制御された卵巣刺激薬の適切な使用法を示す一連のビデオを視聴するように求められます。
卵巣刺激プロセス全体を通じて、必要に応じて説明ビデオを確認する機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊症自己効力感スケール
時間枠：不妊自己効力尺度スコアは、採卵後 2 週間以内に収集されます。
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不妊治療に関する被験者の自己効力感を判断するための短いアンケート
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不妊自己効力尺度スコアは、採卵後 2 週間以内に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FertiQoL-T スコア
時間枠：Ferti-QoL-T スコアは採卵後 2 週間以内に収集されます
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FertiQoL-T アンケートは、不妊治療薬の投与に関連するため、生活の質を評価するための以前に検証された手段です。
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Ferti-QoL-T スコアは採卵後 2 週間以内に収集されます
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知覚されたストレススコア
時間枠：知覚されたストレススコアは、採卵後最大 2 週間まで収集されます。
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これは、ストレスに対する個人の認識を測定するために使用される、十分に検証された心理学的手段です
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知覚されたストレススコアは、採卵後最大 2 週間まで収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Huddleston, M.D.、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月27日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。