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Imparare dai video educativi online per la stimolazione ovarica controllata (LOVE)

21 dicembre 2018 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo studio Learning from Online Video Education (LOVE) cerca di determinare se i video didattici online su come somministrare i farmaci necessari per la fecondazione in vitro (IVF) aiutano a migliorare la qualità della vita e ridurre lo stress durante il processo di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Learning from Online Video Education (LOVE) è uno studio controllato randomizzato che cerca di determinare l'effetto dei video didattici online sulla somministrazione di farmaci sul benessere psicologico durante la stimolazione ovarica controllata.

I ricercatori ipotizzano che l'uso di video didattici online da parte delle donne che si sottopongono al loro primo ciclo di stimolazione ovarica controllata per la fecondazione in vitro o la crioconservazione degli ovociti migliori le misure del benessere psicologico (Infertility Self Efficacy Scale, FertiQoL-T e punteggi di stress percepito) rispetto a soggetti che non hanno accesso a questa risorsa educativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto al primo ciclo di stimolazione ovarica controllata al momento dell'arruolamento
  • Ha accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Aveva un precedente ciclo di stimolazione ovarica controllata
  • Non ha accesso a Internet
  • Rifiuta la sessione di insegnamento dei farmaci per la fecondazione in vitro di persona
  • Il medico curante richiede che il paziente non venga avvicinato per la partecipazione (qualsiasi motivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Video di controllo
I soggetti avranno accesso a video generali sul processo di fecondazione in vitro. Non avranno accesso a video didattici relativi alla somministrazione della stimolazione ovarica controllata.
Altro: Video di controllo
Il gruppo di controllo avrà accesso a un video sul processo di fecondazione in vitro
Sperimentale: Video sperimentale
Ai soggetti verrà chiesto di visualizzare video didattici relativi alla somministrazione di farmaci per la stimolazione ovarica controllata durante la propria stimolazione ovarica controllata
Altro: Video didattico
Al gruppo sperimentale verrà chiesto di visualizzare una serie di video che dimostrano l'uso corretto del farmaco di stimolazione ovarica controllata. Avranno l'opportunità di rivedere i video didattici secondo necessità durante il processo di stimolazione ovarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell'infertilità
Lasso di tempo: Il punteggio della scala di autoefficacia dell'infertilità verrà raccolto fino a due settimane dopo il prelievo dell'uovo
Breve questionario per determinare l'autoefficacia dei soggetti in relazione al trattamento della fertilità
Il punteggio della scala di autoefficacia dell'infertilità verrà raccolto fino a due settimane dopo il prelievo dell'uovo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio FertiQoL-T
Lasso di tempo: Il punteggio Ferti-QoL-T sarà raccolto fino a due settimane dopo il prelievo dell'uovo
Il questionario FertiQoL-T è uno strumento precedentemente convalidato per valutare la qualità della vita in relazione alla somministrazione di farmaci per la fertilità.
Il punteggio Ferti-QoL-T sarà raccolto fino a due settimane dopo il prelievo dell'uovo
Punteggio di stress percepito
Lasso di tempo: Il punteggio di stress percepito verrà raccolto fino a due settimane dopo il prelievo dell'uovo
Questo è uno strumento psicologico ben validato utilizzato per misurare la propria percezione dello stress
Il punteggio di stress percepito verrà raccolto fino a due settimane dopo il prelievo dell'uovo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-20821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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