제어된 난소 자극을 위한 온라인 비디오 교육에서 배우기 (LOVE)
2018년 12월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
LOVE(Learning from Online Video Education) 연구는 체외 수정(IVF)에 필요한 약물을 투여하는 방법에 대한 온라인 교육 비디오가 삶의 질을 개선하고 IVF 과정에서 스트레스를 줄이는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
LOVE(온라인 비디오 교육에서 학습)는 제어된 난소 자극 동안 심리적 웰빙에 대한 약물 투여에 대한 교육용 온라인 비디오의 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구자들은 체외 수정 또는 난자 동결 보존을 위해 제어된 난소 자극의 첫 번째 주기를 겪는 여성이 온라인 교육 비디오를 사용하면 심리적 웰빙 측정(불임 자기 효능 척도, FertiQoL-T 및 인지된 스트레스 점수)이 향상된다는 가설을 세웠습니다. 이 교육 리소스에 액세스할 수 없는 과목.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
368
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 처음 제어된 난소 자극 주기를 겪음
- 인터넷 접속 가능
제외 기준:
- 이전에 제어된 난소 자극 주기를 가졌습니다.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 직접 IVF 약물 교육 세션 거부
- 참여를 위해 환자에게 접근하지 말라고 의사가 요청하는 치료(어떤 이유든)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비디오 제어
피험자는 체외 수정 과정에 대한 일반적인 비디오에 액세스할 수 있습니다.
통제된 난소 자극 관리와 관련된 교육 비디오에 액세스할 수 없습니다.
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통제 그룹은 IVF 과정에 대한 비디오에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 실험영상
피험자는 자신의 제어된 난소 자극 동안 제어된 난소 자극 약물의 투여와 관련된 교육용 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
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실험 그룹은 제어된 난소 자극 약물의 적절한 사용을 보여주는 일련의 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
그들은 난소 자극 과정 전반에 걸쳐 필요에 따라 교육용 비디오를 검토할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 자기효능감 척도
기간: 불임 자기 효능 척도 점수는 난자 채취 후 최대 2주까지 수집됩니다.
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불임 치료와 관련된 피험자의 자가 효능을 결정하기 위한 간단한 설문지
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불임 자기 효능 척도 점수는 난자 채취 후 최대 2주까지 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FertiQoL-T 점수
기간: Ferti-QoL-T 점수는 난자 회수 후 최대 2주까지 수집됩니다.
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FertiQoL-T 설문지는 불임 약물 관리 관리와 관련하여 삶의 질을 평가하기 위해 이전에 검증된 도구입니다.
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Ferti-QoL-T 점수는 난자 회수 후 최대 2주까지 수집됩니다.
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인지된 스트레스 점수
기간: 인지된 스트레스 점수는 난자 회수 후 최대 2주 동안 수집됩니다.
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이것은 스트레스에 대한 인식을 측정하는 데 사용되는 잘 검증된 심리적 도구입니다.
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인지된 스트레스 점수는 난자 회수 후 최대 2주 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .