Lær av nettbasert videoopplæring for kontrollert eggstokkstimulering (LOVE)
21. desember 2018 oppdatert av: University of California, San Francisco
Studien Learning from Online Video Education (LOVE) søker å finne ut om online instruksjonsvideoer om hvordan man administrerer medisiner som trengs for in vitro fertilisering (IVF) bidrar til å forbedre livskvaliteten og redusere stress under IVF-prosessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Learning from Online Video Education (LOVE) er en randomisert kontrollert studie som søker å bestemme effekten av instruksjonsvideoer på nett på medisinadministrasjon på psykologisk velvære under kontrollert eggstokkstimulering.
Etterforskerne antar at bruk av nettbaserte instruksjonsvideoer av kvinner som gjennomgår sin første syklus med kontrollert eggstokkstimulering for in vitro fertilisering eller oocyttkryokonservering forbedrer målene for psykologisk velvære (Infertility Self Efficacy Scale, FertiQoL-T og Perceived stress-score) sammenlignet med fag som ikke har tilgang til denne pedagogiske ressursen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
368
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår den første kontrollerte eggstokkstimuleringssyklusen på tidspunktet for registrering
- Har internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Hadde tidligere kontrollert eggstokkstimuleringssyklus
- Har ikke internettilgang
- Avslår personlig IVF-medisinundervisning
- Behandlende lege ber om at pasienten ikke blir kontaktet for deltakelse (uansett grunn)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroller video
Forsøkspersonene vil få tilgang til generelle videoer om in vitro-fertiliseringsprosessen.
De vil ikke ha tilgang til instruksjonsvideoer knyttet til administrering av kontrollert eggstokkstimulering.
|
Kontrollgruppen vil få tilgang til en video om IVF-prosessen
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell video
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se instruksjonsvideoer relatert til administrering av kontrollert eggstokkstimuleringsmedisin under deres egen kontrollerte eggstokkstimulering
|
Eksperimentgruppen vil bli bedt om å se et sett med videoer som viser riktig bruk av kontrollert eggstokkstimuleringsmedisin.
De vil få muligheten til å gjennomgå instruksjonsvideoer etter behov gjennom hele eggstokkstimuleringsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infertility Self Efficacy Scale
Tidsramme: Score for infertilitets-selveffektivitet vil bli samlet inn opptil to uker etter egguttak
|
Kort spørreskjema for å bestemme en subjekts selveffektivitet relatert til fertilitetsbehandling
|
Score for infertilitets-selveffektivitet vil bli samlet inn opptil to uker etter egguttak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FertiQoL-T score
Tidsramme: Ferti-QoL-T-poengsummen vil bli samlet inn opptil to uker etter egguttak
|
FertiQoL-T spørreskjemaet er et tidligere validert instrument for å vurdere ens livskvalitet når det gjelder administrering av fertilitetsmedisin.
|
Ferti-QoL-T-poengsummen vil bli samlet inn opptil to uker etter egguttak
|
|
Opplevd stressscore
Tidsramme: Opplevd stressscore vil bli samlet inn inntil to uker etter egguttak
|
Dette er et godt validert psykologisk instrument som brukes til å måle ens oppfatning av stress
|
Opplevd stressscore vil bli samlet inn inntil to uker etter egguttak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-20821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .