- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02979990
Lær af online videouddannelse til kontrolleret ovariestimulering (LOVE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The Learning from Online Video Education (LOVE) er et randomiseret kontrolleret forsøg, der søger at bestemme effekten af online-instruktionsvideoer på medicinadministration på psykologisk velvære under kontrolleret ovariestimulering.
Efterforskerne antager, at brugen af online instruktionsvideoer af kvinder, der gennemgår deres første cyklus med kontrolleret ovariestimulering til in vitro-fertilisering eller oocyt-cryopreservation, forbedrer målene for psykologisk velvære (Infertility Self Efficacy Scale, FertiQoL-T og Perceived Stress-scores) sammenlignet med fag, der ikke har adgang til denne pædagogiske ressource.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår den første kontrollerede ovariestimulationscyklus på tidspunktet for tilmelding
- Har internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Havde forudgående kontrolleret ovariestimuleringscyklus
- Har ikke internetadgang
- Afviser personlig IVF medicin undervisning session
- Behandlende læge anmoder om, at patienten ikke kontaktes for deltagelse (enhver grund)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styr video
Forsøgspersonerne vil have adgang til generelle videoer om in vitro-fertiliseringsprocessen.
De vil ikke have adgang til instruktionsvideoer relateret til administration af kontrolleret ovariestimulering.
|
Kontrolgruppen får adgang til en video om IVF-processen
|
Eksperimentel: Eksperimentel video
Forsøgspersoner vil blive bedt om at se instruktionsvideoer relateret til administration af kontrolleret ovariestimuleringsmedicin under deres egen kontrollerede ovariestimulering
|
Forsøgsgruppen vil blive bedt om at se et sæt videoer, der viser korrekt brug af kontrolleret ovariestimuleringsmedicin.
De vil have mulighed for at gennemgå instruktionsvideoer efter behov under hele ovariestimuleringsprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infertility Self Efficacy Scale
Tidsramme: Score for infertilitets-selveffektivitet vil blive indsamlet op til to uger efter ægudtagning
|
Kort spørgeskema til at bestemme et individs selveffektivitet relateret til fertilitetsbehandling
|
Score for infertilitets-selveffektivitet vil blive indsamlet op til to uger efter ægudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FertiQoL-T score
Tidsramme: Ferti-QoL-T scoren vil blive indsamlet op til to uger efter ægudtagning
|
FertiQoL-T-spørgeskemaet er et tidligere valideret instrument til at vurdere ens livskvalitet i forhold til administration af fertilitetsmedicin.
|
Ferti-QoL-T scoren vil blive indsamlet op til to uger efter ægudtagning
|
Opfattet stressscore
Tidsramme: Den opfattede stress-score vil blive indsamlet op til to uger efter ægudtagning
|
Dette er et velvalideret psykologisk instrument, der bruges til at måle ens opfattelse af stress
|
Den opfattede stress-score vil blive indsamlet op til to uger efter ægudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-20821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
Kliniske forsøg med Styr video
-
UConn HealthBrown University; St. Francis Hospital & Medical Center, Hartford CTAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering