Aprendiendo de la educación en video en línea para la estimulación ovárica controlada (LOVE)
21 de diciembre de 2018 actualizado por: University of California, San Francisco
El estudio Learning from Online Video Education (LOVE) busca determinar si los videos instructivos en línea sobre cómo administrar los medicamentos necesarios para la fertilización in vitro (FIV) ayudan a mejorar la calidad de vida y reducir el estrés durante el proceso de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Learning from Online Video Education (LOVE) es un ensayo controlado aleatorio que busca determinar el efecto de los videos instructivos en línea sobre la administración de medicamentos en el bienestar psicológico durante la estimulación ovárica controlada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de videos instructivos en línea por parte de mujeres que se someten a su primer ciclo de estimulación ovárica controlada para la fertilización in vitro o la criopreservación de ovocitos mejora las medidas de bienestar psicológico (Escala de autoeficacia de infertilidad, FertiQoL-T y puntajes de estrés percibido) en comparación con sujetos que no tienen acceso a este recurso educativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse al primer ciclo de estimulación ovárica controlada en el momento de la inscripción
- tiene acceso a internet
Criterio de exclusión:
- Tenía un ciclo de estimulación ovárica controlado previo
- no tiene acceso a internet
- Rechaza la sesión de enseñanza de medicamentos de FIV en persona
- El médico tratante solicita que no se acerque al paciente para que participe (cualquier motivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Vídeo de control
Los sujetos tendrán acceso a videos generales sobre el proceso de fecundación in vitro.
No tendrán acceso a videos instructivos relacionados con la administración de estimulación ovárica controlada.
|
El grupo de control tendrá acceso a un video sobre el proceso de FIV
|
|
Experimental: Vídeo Experimental
Se les pedirá a los sujetos que vean videos instructivos relacionados con la administración de medicamentos de estimulación ovárica controlada durante su propia estimulación ovárica controlada.
|
Se le pedirá al grupo experimental que vea una serie de videos que demuestren el uso adecuado de la medicación de estimulación ovárica controlada.
Tendrán la oportunidad de revisar videos instructivos según sea necesario durante el proceso de estimulación ovárica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de autoeficacia de la infertilidad
Periodo de tiempo: La puntuación de la escala de autoeficacia de la infertilidad se recopilará hasta dos semanas después de la extracción del óvulo.
|
Cuestionario breve para determinar la autoeficacia de un sujeto en relación con el tratamiento de fertilidad
|
La puntuación de la escala de autoeficacia de la infertilidad se recopilará hasta dos semanas después de la extracción del óvulo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación FertiQoL-T
Periodo de tiempo: La puntuación Ferti-QoL-T se recopilará hasta dos semanas después de la extracción de óvulos
|
El cuestionario FertiQoL-T es un instrumento previamente validado para evaluar la calidad de vida en lo que se refiere a la administración de medicamentos para la fertilidad.
|
La puntuación Ferti-QoL-T se recopilará hasta dos semanas después de la extracción de óvulos
|
|
Puntuación de estrés percibido
Periodo de tiempo: La puntuación de estrés percibido se recopilará hasta dos semanas después de la extracción de óvulos.
|
Este es un instrumento psicológico bien validado que se utiliza para medir la percepción del estrés.
|
La puntuación de estrés percibido se recopilará hasta dos semanas después de la extracción de óvulos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-20821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .