Oppiminen online-videokoulutuksesta hallittua munasarjojen stimulaatiota varten (LOVE)
perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco
Learning from Online Video Education (LOVE) -tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttavatko online-opastusvideot koeputkihedelmöitykseen (IVF) tarvittavien lääkkeiden antamisesta parantamaan elämänlaatua ja vähentämään stressiä IVF-prosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The Learning from Online Video Education (LOVE) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla pyritään määrittämään online-ohjevideoiden vaikutus lääkkeiden antamiseen psykologiseen hyvinvointiin kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana.
Tutkijat olettavat, että online-oppimisvideoiden käyttäminen naisilla, jotka käyvät läpi ensimmäisen syklinsä kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota koeputkihedelmöitykseen tai munasolujen kylmäsäilytykseen, parantaa psykologisen hyvinvoinnin mittareita (hedelmättömyysasteikko, FertiQoL-T ja koettu stressipisteet) verrattuna aiheita, joilla ei ole pääsyä tähän koulutusresurssiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän käy läpi ensimmäisen kontrolloidun munasarjojen stimulaatiosyklin ilmoittautumisen yhteydessä
- On internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Oli aiemmin kontrolloitu munasarjojen stimulaatiosykli
- Ei ole Internet-yhteyttä
- Vähentää henkilökohtaista IVF-lääkitysopetusta
- Hoitava lääkäri pyytää, että potilasta ei lähestytä osallistumista varten (mikä tahansa syy)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausvideo
Koehenkilöt pääsevät katsomaan yleisiä videoita koeputkihedelmöitysprosessista.
He eivät pääse katsomaan ohjevideoita, jotka liittyvät hallitun munasarjojen stimulaation antamiseen.
|
Kontrolliryhmällä on pääsy videoon IVF-prosessista
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen video
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan opetusvideoita, jotka liittyvät kontrolloidun munasarjojen stimulaatiolääkkeen antamiseen oman kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana
|
Koeryhmää pyydetään katsomaan sarja videoita, jotka osoittavat kontrolloidun munasarjojen stimulaatiolääkkeen oikean käytön.
Heillä on mahdollisuus katsoa opetusvideoita tarvittaessa koko munasarjojen stimulaatioprosessin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsettomuus Self Efficacy Scale
Aikaikkuna: Hedelmättömyyden itsetehokkuusasteikon pisteet kerätään kahden viikon ajan munasolun noudon jälkeen
|
Lyhyt kyselylomake, jolla selvitetään koehenkilön hedelmällisyyshoitoon liittyvä itsetehokkuus
|
Hedelmättömyyden itsetehokkuusasteikon pisteet kerätään kahden viikon ajan munasolun noudon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FertiQoL-T pisteet
Aikaikkuna: Ferti-QoL-T-pisteet kerätään kahden viikon kuluessa munasolun talteenoton jälkeen
|
FertiQoL-T-kyselylomake on aiemmin validoitu väline elämänlaadun arvioimiseksi, kun se liittyy hedelmällisyyslääkkeiden antamiseen.
|
Ferti-QoL-T-pisteet kerätään kahden viikon kuluessa munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Koettu stressipisteet
Aikaikkuna: Havaitut stressipisteet kerätään enintään kahden viikon kuluttua munan noutamisesta
|
Tämä on hyvin validoitu psykologinen instrumentti, jota käytetään mittaamaan stressiä
|
Havaitut stressipisteet kerätään enintään kahden viikon kuluttua munan noutamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-20821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .