Učení z online videovzdělávání pro řízenou stimulaci vaječníků (LOVE)
21. prosince 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco
Studie Learning from Online Video Education (LOVE) se snaží zjistit, zda online instruktážní videa o tom, jak podávat léky potřebné pro mimotělní oplodnění (IVF), pomáhají zlepšit kvalitu života a snížit stres během procesu IVF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Learning from Online Video Education (LOVE) je randomizovaná kontrolovaná studie, která se snaží určit vliv instruktážních online videí na podávání léků na psychickou pohodu během kontrolované stimulace vaječníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že používání online instruktážních videí ženami, které podstupují svůj první cyklus řízené stimulace vaječníků pro in vitro fertilizaci nebo kryokonzervaci oocytů, zlepšuje míru psychické pohody (škála neplodnosti, FertiQoL-T a skóre vnímaného stresu). předměty, které nemají přístup k tomuto vzdělávacímu zdroji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
368
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První kontrolovaný cyklus stimulace vaječníků v době zařazení do studie
- Má přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Měla předchozí kontrolovaný cyklus stimulace vaječníků
- Nemá přístup k internetu
- Osobní výuka IVF medikace odmítá
- Ošetřující lékař žádá, aby pacient nebyl kontaktován s žádostí o účast (z jakéhokoli důvodu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Ovládání videa
Subjekty budou mít přístup k obecným videím o procesu oplodnění in vitro.
Nebudou mít přístup k instruktážním videím souvisejícím s podáváním řízené stimulace vaječníků.
|
Kontrolní skupina bude mít přístup k videu o procesu IVF
|
|
Experimentální: Experimentální video
Subjekty budou požádány, aby si prohlédly instruktážní videa související s podáváním léků na řízenou stimulaci vaječníků během jejich vlastní kontrolované stimulace vaječníků
|
Experimentální skupina bude požádána, aby zhlédla sadu videí, která demonstrují správné použití léků na řízenou stimulaci vaječníků.
Budou mít možnost si prohlédnout instruktážní videa podle potřeby v průběhu celého procesu ovariální stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplodnost Self Efficacy Scale
Časové okno: Skóre na stupnici vlastní účinnosti neplodnosti bude shromažďováno do dvou týdnů po odběru vajíček
|
Krátký dotazník ke stanovení vlastní účinnosti subjektů souvisejících s léčbou neplodnosti
|
Skóre na stupnici vlastní účinnosti neplodnosti bude shromažďováno do dvou týdnů po odběru vajíček
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FertiQoL-T skóre
Časové okno: Ferti-QoL-T skóre bude shromážděno až dva týdny po odběru vajíček
|
Dotazník FertiQoL-T je již dříve ověřeným nástrojem k hodnocení kvality života v souvislosti s podáváním léků na neplodnost.
|
Ferti-QoL-T skóre bude shromážděno až dva týdny po odběru vajíček
|
|
Vnímané skóre stresu
Časové okno: Vnímané skóre stresu bude shromážděno až dva týdny po odběru vajíček
|
Jedná se o dobře ověřený psychologický nástroj používaný k měření vnímání stresu
|
Vnímané skóre stresu bude shromážděno až dva týdny po odběru vajíček
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-20821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .