Aprendendo com a educação em vídeo on-line para estimulação ovariana controlada (LOVE)
21 de dezembro de 2018 atualizado por: University of California, San Francisco
O estudo Learning from Online Video Education (LOVE) busca determinar se vídeos instrutivos online sobre como administrar medicamentos necessários para fertilização in vitro (FIV) ajudam a melhorar a qualidade de vida e reduzir o estresse durante o processo de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Learning from Online Video Education (LOVE) é um estudo randomizado controlado que busca determinar o efeito de vídeos instrutivos online sobre a administração de medicamentos no bem-estar psicológico durante a estimulação ovariana controlada.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso de vídeos instrutivos on-line por mulheres submetidas ao primeiro ciclo de estimulação ovariana controlada para fertilização in vitro ou criopreservação de oócitos melhora as medidas de bem-estar psicológico (escala de autoeficácia em infertilidade, FertiQoL-T e escores de estresse percebido) quando comparado a sujeitos que não têm acesso a esse recurso educacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
368
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos ao primeiro ciclo de estimulação ovariana controlada no momento da inscrição
- Tem acesso à internet
Critério de exclusão:
- Teve ciclo prévio de estimulação ovariana controlada
- Não tem acesso à internet
- Recusa a sessão pessoal de ensino de medicamentos para fertilização in vitro
- O médico assistente solicita que o paciente não seja abordado para participação (qualquer motivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Vídeo de controle
Os participantes terão acesso a vídeos gerais sobre o processo de fertilização in vitro.
Elas não terão acesso a vídeos instrutivos relacionados à administração de estimulação ovariana controlada.
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O grupo de controle terá acesso a um vídeo sobre o processo de fertilização in vitro
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Experimental: Vídeo Experimental
Os indivíduos serão solicitados a assistir a vídeos instrutivos relacionados à administração de medicação de estimulação ovariana controlada durante sua própria estimulação ovariana controlada
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O grupo experimental será solicitado a assistir a um conjunto de vídeos que demonstram o uso adequado da medicação de estimulação ovariana controlada.
Elas terão a oportunidade de revisar os vídeos instrutivos conforme necessário durante todo o processo de estimulação ovariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia de infertilidade
Prazo: A pontuação da escala de autoeficácia em infertilidade será coletada até duas semanas após a coleta dos óvulos
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Questionário curto para determinar a autoeficácia de um sujeito em relação ao tratamento de fertilidade
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A pontuação da escala de autoeficácia em infertilidade será coletada até duas semanas após a coleta dos óvulos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do FertiQoL-T
Prazo: A pontuação do Ferti-QoL-T será coletada até duas semanas após a coleta dos óvulos
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O questionário FertiQoL-T é um instrumento previamente validado para avaliar a qualidade de vida no que se refere à administração de medicamentos para fertilidade.
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A pontuação do Ferti-QoL-T será coletada até duas semanas após a coleta dos óvulos
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Pontuação de estresse percebido
Prazo: A pontuação de estresse percebido será coletada até duas semanas após a coleta dos óvulos
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Este é um instrumento psicológico bem validado usado para medir a percepção de estresse de uma pessoa
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A pontuação de estresse percebido será coletada até duas semanas após a coleta dos óvulos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-20821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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