- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02979990
Att lära av onlinevideoutbildning för kontrollerad äggstocksstimulering (LOVE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The Learning from Online Video Education (LOVE) är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att fastställa effekten av instruktionsvideor på nätet på läkemedelsadministration på psykologiskt välbefinnande under kontrollerad äggstocksstimulering.
Utredarna antar att användningen av onlineinstruktionsvideor av kvinnor som genomgår sin första cykel av kontrollerad äggstocksstimulering för provrörsbefruktning eller kryokonservering av oocyter förbättrar mått på psykologiskt välbefinnande (Infertility Self Efficacy Scale, FertiQoL-T och Perceived Stress-poäng) jämfört med ämnen som inte har tillgång till denna utbildningsresurs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår första kontrollerade ovariestimuleringscykeln vid tidpunkten för inskrivningen
- Har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Hade tidigare kontrollerad äggstocksstimuleringscykel
- Har inte tillgång till internet
- Avböjer personligen IVF-medicinundervisning
- Behandlande läkare begär att patienten inte ska kontaktas för deltagande (någon anledning som helst)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Styr video
Försökspersoner kommer att ha tillgång till allmänna videor om provrörsbefruktningsprocessen.
De kommer inte att ha tillgång till instruktionsvideor relaterade till administrering av kontrollerad äggstocksstimulering.
|
Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till en video om IVF-processen
|
Experimentell: Experimentell video
Försökspersoner kommer att uppmanas att se instruktionsvideor relaterade till administrering av kontrollerad äggstocksstimuleringsmedicin under sin egen kontrollerade äggstocksstimulering
|
Den experimentella gruppen kommer att bli ombedd att se en uppsättning videor som visar korrekt användning av kontrollerad äggstocksstimuleringsmedicin.
De kommer att ha möjlighet att granska instruktionsvideor efter behov under hela äggstocksstimuleringsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Infertilitet Self Efficacy Scale
Tidsram: Skalan för infertilitetssjälveffektivitet kommer att samlas in upp till två veckor efter ägguttag
|
Kort frågeformulär för att fastställa en individs själveffektivitet relaterad till fertilitetsbehandling
|
Skalan för infertilitetssjälveffektivitet kommer att samlas in upp till två veckor efter ägguttag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FertiQoL-T poäng
Tidsram: Ferti-QoL-T-poängen kommer att samlas in upp till två veckor efter ägguttag
|
FertiQoL-T frågeformuläret är ett tidigare validerat instrument för att bedöma ens livskvalitet när det gäller administrering av fertilitetsmedicin.
|
Ferti-QoL-T-poängen kommer att samlas in upp till två veckor efter ägguttag
|
Upplevd stresspoäng
Tidsram: Den upplevda stresspoängen kommer att samlas in upp till två veckor efter ägguttag
|
Detta är ett väl validerat psykologiskt instrument som används för att mäta ens uppfattning om stress
|
Den upplevda stresspoängen kommer att samlas in upp till två veckor efter ägguttag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Omurtag K, Jimenez PT, Ratts V, Odem R, Cooper AR. The ART of social networking: how SART member clinics are connecting with patients online. Fertil Steril. 2012 Jan;97(1):88-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.10.001. Epub 2011 Nov 14.
- Cousineau TM, Lord SE, Seibring AR, Corsini EA, Viders JC, Lakhani SR. A multimedia psychosocial support program for couples receiving infertility treatment: a feasibility study. Fertil Steril. 2004 Mar;81(3):532-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.021.
- Turner K, Reynolds-May MF, Zitek EM, Tisdale RL, Carlisle AB, Westphal LM. Stress and anxiety scores in first and repeat IVF cycles: a pilot study. PLoS One. 2013 May 23;8(5):e63743. doi: 10.1371/journal.pone.0063743. Print 2013.
- Garcia D, Vassena R, Prat A, Vernaeve V. Increasing fertility knowledge and awareness by tailored education: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2016 Jan;32(1):113-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.10.008. Epub 2015 Oct 30.
- Adeleye A, Cruz K, Cedars MI, Pasch L, Huddleston H. Learning from Online Video Education (LOVE) improves confidence in fertility treatments: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2022 Aug 29;5(1):128. doi: 10.1038/s41746-022-00673-y.
- Adeleye A, Cruz K, Pasch L, Huddleston H. Differences in perceived stress during ovarian stimulation between women with infertility and those pursing oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1076-1084. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.025. Epub 2020 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-20821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självförmåga
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Pamukkale UniversityRekryteringAmning Self-Efficacy Attityd till hälsa Postpartum Period PrimiparityKalkon
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
IWK Health CentreRekryteringPostpartum depression | Postpartum ångest | Föräldraskap Self Efficacy | Amning Self-Efficacy | Nyfödd kunskapTanzania
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityMehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalAvslutadFödelsetillfredsställelse | Födelse Self-efficacyKalkon
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Substansmissbruk | Pediatrik | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Styr video
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Africa Health Research InstituteAvslutadHIV/AIDS | Hälsokunskap, attityder, praktik | Kronisk HIV-infektionSydafrika
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutadSjälvgjord handundersökningFörenta staterna
-
Michigan Technological UniversityAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, inte rekryterande