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Lernen aus Online-Videoschulungen zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke (LOVE)

21. Dezember 2018 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Mit der Studie „Learning from Online Video Education“ (LOVE) soll ermittelt werden, ob Online-Lehrvideos zur Verabreichung der für die In-vitro-Fertilisation (IVF) erforderlichen Medikamente dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern und Stress während des IVF-Prozesses zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Learning from Online Video Education“ (LOVE) ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung von Online-Lehrvideos zur Medikamentenverabreichung auf das psychische Wohlbefinden während der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke zu bestimmen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von Online-Lehrvideos durch Frauen, die sich ihrem ersten Zyklus einer kontrollierten Eierstockstimulation zur In-vitro-Fertilisation oder Kryokonservierung von Eizellen unterziehen, die Messungen des psychischen Wohlbefindens (Infertility Self Efficacy Scale, FertiQoL-T und Perceived Stress Scores) im Vergleich zu verbessert Fächer, die keinen Zugang zu dieser Bildungsressource haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

368

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung wird der erste kontrollierte Stimulationszyklus der Eierstöcke durchgeführt
  • Verfügt über Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Hatte zuvor einen kontrollierten Stimulationszyklus der Eierstöcke
  • Hat keinen Internetzugang
  • Lehnt persönliche IVF-Medikamentenunterrichtssitzung ab
  • Der behandelnde Arzt bittet darum, dass der Patient nicht zur Teilnahme aufgefordert wird (aus welchem ​​Grund auch immer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Video steuern
Die Probanden haben Zugang zu allgemeinen Videos zum In-vitro-Fertilisationsprozess. Sie haben keinen Zugriff auf Lehrvideos zur Verabreichung einer kontrollierten Eierstockstimulation.
Sonstiges: Video steuern
Die Kontrollgruppe hat Zugriff auf ein Video über den IVF-Prozess
Experimental: Experimentelles Video
Die Probanden werden gebeten, sich Lehrvideos zur Verabreichung von Medikamenten zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke während ihrer eigenen kontrollierten Stimulation der Eierstöcke anzusehen
Sonstiges: Lehrvideo
Die Versuchsgruppe wird gebeten, sich eine Reihe von Videos anzusehen, die die ordnungsgemäße Anwendung von Medikamenten zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke demonstrieren. Sie haben die Möglichkeit, sich während des gesamten Prozesses der Eierstockstimulation bei Bedarf Lehrvideos anzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala bei Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Der Score der Unfruchtbarkeits-Selbstwirksamkeitsskala wird bis zu zwei Wochen nach der Eizellentnahme erfasst
Kurzer Fragebogen zur Bestimmung der Selbstwirksamkeit eines Probanden im Zusammenhang mit der Fruchtbarkeitsbehandlung
Der Score der Unfruchtbarkeits-Selbstwirksamkeitsskala wird bis zu zwei Wochen nach der Eizellentnahme erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FertiQoL-T-Score
Zeitfenster: Der Ferti-QoL-T-Score wird bis zu zwei Wochen nach der Eizellentnahme erhoben
Der FertiQoL-T-Fragebogen ist ein zuvor validiertes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Verabreichung von Fruchtbarkeitsmedikamenten.
Der Ferti-QoL-T-Score wird bis zu zwei Wochen nach der Eizellentnahme erhoben
Wahrgenommener Stress-Score
Zeitfenster: Der Wert für den wahrgenommenen Stress wird bis zu zwei Wochen nach der Eizellentnahme erhoben
Hierbei handelt es sich um ein gut validiertes psychologisches Instrument zur Messung der eigenen Stresswahrnehmung
Der Wert für den wahrgenommenen Stress wird bis zu zwei Wochen nach der Eizellentnahme erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-20821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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