Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się z edukacji wideo online w zakresie kontrolowanej stymulacji jajników (LOVE)

21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie Learning from Online Video Education (LOVE) ma na celu ustalenie, czy internetowe filmy instruktażowe dotyczące podawania leków potrzebnych do zapłodnienia in vitro (IVF) pomagają poprawić jakość życia i zmniejszyć stres podczas procesu IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Learning from Online Video Education (LOVE) to randomizowana, kontrolowana próba, której celem jest określenie wpływu filmów instruktażowych online na temat podawania leków na samopoczucie psychiczne podczas kontrolowanej stymulacji jajników.

Badacze postawili hipotezę, że korzystanie z internetowych filmów instruktażowych przez kobiety przechodzące pierwszy cykl kontrolowanej stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro lub kriokonserwacji oocytów poprawia wskaźniki dobrostanu psychicznego (skala samoskuteczności niepłodności, wyniki FertiQoL-T i odczuwanego stresu) w porównaniu z przedmiotów, które nie mają dostępu do tego zasobu edukacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzenie pierwszego kontrolowanego cyklu stymulacji jajników w momencie rejestracji
  • Posiada dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Miał wcześniej kontrolowany cykl stymulacji jajników
  • Nie ma dostępu do Internetu
  • Odmowy osobistej sesji nauczania leków IVF
  • Lekarz prowadzący prosi, aby pacjent nie był zapraszany do udziału (z jakiegokolwiek powodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontroluj wideo
Uczestnicy będą mieli dostęp do ogólnych filmów dotyczących procesu zapłodnienia in vitro. Nie będą miały dostępu do filmów instruktażowych związanych z podawaniem kontrolowanej stymulacji jajników.
Inny: Kontroluj wideo
Grupa kontrolna będzie miała dostęp do filmu o procesie IVF
Eksperymentalny: Film eksperymentalny
Pacjentki zostaną poproszone o obejrzenie filmów instruktażowych związanych z podawaniem leku kontrolowanej stymulacji jajników podczas ich własnej kontrolowanej stymulacji jajników
Inny: Film instruktażowy
Grupa eksperymentalna zostanie poproszona o obejrzenie zestawu filmów demonstrujących prawidłowe stosowanie kontrolowanych leków stymulujących jajniki. W razie potrzeby będą miały możliwość przejrzenia filmów instruktażowych w całym procesie stymulacji jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Niepłodności
Ramy czasowe: Wynik skali samoskuteczności niepłodności zostanie zebrany do dwóch tygodni po pobraniu komórki jajowej
Krótka ankieta do określenia własnej skuteczności w leczeniu niepłodności
Wynik skali samoskuteczności niepłodności zostanie zebrany do dwóch tygodni po pobraniu komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik FertiQoL-T
Ramy czasowe: Wynik Ferti-QoL-T zostanie zebrany do dwóch tygodni po pobraniu komórki jajowej
Kwestionariusz FertiQoL-T jest wcześniej zwalidowanym narzędziem do oceny jakości życia w odniesieniu do podawania leków na płodność.
Wynik Ferti-QoL-T zostanie zebrany do dwóch tygodni po pobraniu komórki jajowej
Postrzegany wynik stresu
Ramy czasowe: Ocena postrzeganego stresu zostanie zebrana do dwóch tygodni po pobraniu komórek jajowych
Jest to dobrze sprawdzony instrument psychologiczny używany do pomiaru postrzegania stresu
Ocena postrzeganego stresu zostanie zebrana do dwóch tygodni po pobraniu komórek jajowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Huddleston, M.D., University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-20821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj