青色レーザー イメージングと従来の白色光大腸内視鏡検査の検出率とミス率の比較
2016年12月2日 更新者：zhi jie-hua、Yangzhou No.1 People's Hospital
青色レーザー イメージング (BLI) と従来の白色光大腸内視鏡検査による結腸直腸腺腫の検出率とミス率の比較。
これは、タンデム結腸内視鏡検査による無作為化対照試験です。参加者は、青色レーザー イメージングまたは従来の白色光結腸内視鏡検査のいずれかを離脱方法で使用するために無作為に割り付けられました。BLI グループと従来の白色光結腸内視鏡検査の検出率とミス率の比較。
調査の概要
詳細な説明
青色レーザー イメージング (BLI) は、最近開発された内視鏡検査で使用される新しいイメージング システムです。
最近発表された 3 つのレポートによると、青色レーザー イメージングを使用した腺腫の特徴付けの診断能力は、狭帯域イメージングに匹敵します。
青色レーザー イメージングによる腺腫の検出に関して、これまでに公開されたデータはありません。は青色レーザー画像診断法（BLI）または従来の白色光結腸内視鏡検査のいずれかを離脱法で使用するために無作為に割り付けられました。従来の白色光大腸内視鏡検査による BLI の腺腫およびポリの検出率。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 募集
- First People's Hospital of Yangzhou
-
コンタクト：
- zhi jiehua, postgraduate
- 電話番号：13921907913
- メール：prettycloud2@tom.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸症状の診断的精査、結腸直腸ポリープの監視、および結腸直腸癌スクリーニングのために当センターで結腸内視鏡検査を受けた連続した患者。
除外基準:
- 結腸癌、結腸切除家族性腺腫性ポリポーシス、または炎症性腸疾患の病歴;
- 重度の腸狭窄または閉塞;凝固、障害;
- 妊娠;
- 腸の清潔が不十分な大腸内視鏡検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：青色レーザー結腸内視鏡検査
盲腸への挿入は白色光 (WL) の下で行われ、盲腸に到達すると、完全な結腸検査のために内視鏡の引き抜き中に青色レーザー イメージング モードがオンになりました。
２回目の大腸内視鏡検査は、大腸内視鏡を最初に完全に引き抜いた後、同様の方法で実施した。
WL は挿入時に使用され、WL は離脱時に使用されました。
|
盲腸への挿入は白色光 (WL) の下で行われ、盲腸に到達すると、完全な結腸検査のために内視鏡の引き抜き中に青色レーザー イメージング モードがオンになりました。
２回目の大腸内視鏡検査は、大腸内視鏡を最初に完全に引き抜いた後、同様の方法で実施した。
WL は挿入時に使用され、WL は離脱時に使用されました。
|
|
実験的：従来の白色光大腸内視鏡検査
このアームでは、WL は 1 回目のパス検査と 2 回目のパス検査の間の結腸鏡の挿入と引き抜きの両方に使用されました。
|
このアームでは、WL は 1 回目のパス検査と 2 回目のパス検査の間の結腸鏡の挿入と引き抜きの両方に使用されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
青色レーザー イメージング (BLI) と従来の白色光大腸内視鏡検査の結腸直腸腺腫検出率の比較
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
青色レーザー イメージング (BLI) と従来の白色光大腸内視鏡検査の結腸直腸腺腫ミス率の比較
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：zhi jie hua, postgraduate、First People's Hospital of Yangzhou
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoshida N, Yagi N, Inada Y, Kugai M, Okayama T, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Handa O, Takagi T, Konishi H, Kokura S, Yanagisawa A, Naito Y. Ability of a novel blue laser imaging system for the diagnosis of colorectal polyps. Dig Endosc. 2014 Mar;26(2):250-8. doi: 10.1111/den.12127. Epub 2013 Jun 3.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
- Yoshida N, Hisabe T, Inada Y, Kugai M, Yagi N, Hirai F, Yao K, Matsui T, Iwashita A, Kato M, Yanagisawa A, Naito Y. The ability of a novel blue laser imaging system for the diagnosis of invasion depth of colorectal neoplasms. J Gastroenterol. 2014 Jan;49(1):73-80. doi: 10.1007/s00535-013-0772-7. Epub 2013 Mar 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。