Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźników wykrywania i chybień w obrazowaniu niebieskim laserem w porównaniu z konwencjonalną kolonoskopią w świetle białym

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital

Porównanie częstości wykrywania i chybiania gruczolaka jelita grubego za pomocą obrazowania niebieskim laserem (BLI) w porównaniu z konwencjonalną kolonoskopią w świetle białym.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z tandemową kolonoskopią. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do zastosowania albo obrazowania niebieskim laserem, albo konwencjonalnej kolonoskopii w świetle białym w ramach metody wycofania. Porównanie wykrywalności i wskaźników chybień w grupie BLI i konwencjonalnej kolonoskopii w świetle białym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blue Laser Imaging (BLI) to nowe systemy obrazowania stosowane w endoskopii, które zostały niedawno opracowane. Zgodnie z trzema niedawno opublikowanymi doniesieniami, zdolność diagnostyczna charakteryzacji gruczolaka za pomocą obrazowania niebieskim laserem wypada korzystnie w porównaniu z obrazowaniem wąskopasmowym. Do tej pory nie są dostępne żadne opublikowane dane dotyczące wykrywania gruczolaka za pomocą obrazowania laserem niebieskim. BLI ma możliwość zwiększenia wykrywalności polipów jelita grubego dzięki odpowiedniej jasności i wyraźniejszym obrazom endoskopowym. Badacze rekrutowali uczestników, którzy przeszli kolonoskopię w celu wykrycia objawów, badań przesiewowych lub nadzoru. zostali losowo przydzieleni do zastosowania albo kolonoskopii z użyciem niebieskiego lasera (BLI), albo konwencjonalnej kolonoskopii w świetle białym w ramach metody wycofania. Zmiany wykryte w badaniu pierwszego i drugiego przejścia wykorzystano odpowiednio do wykrycia gruczolaka i odsetka pomyłek. Podstawowym wynikiem jest porównanie Wskaźniki wykrywalności gruczolaka i poli w przypadku BLI za pomocą konwencjonalnej kolonoskopii w świetle białym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Yangzhou
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolejnych pacjentów, u których wykonano kolonoskopię w naszym ośrodku w celu diagnostyki objawów ze strony jelita grubego, obserwacji polipów jelita grubego oraz skriningu w kierunku raka jelita grubego.

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka okrężnicy, rodzinnej polipowatości gruczolakowatej po kolektomii lub chorób zapalnych jelit;
  • ciężkie zwężenie lub niedrożność jelit; krzepnięcie, zaburzenia;
  • ciąża;
  • i kolonoskopii z niedostateczną czystością jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolonoskopia obrazowania niebieskim laserem
Wprowadzenie do jelita ślepego przeprowadzono w świetle białym (WL), a po dotarciu do jelita ślepego włączono tryb obrazowania niebieskim laserem podczas wyjmowania endoskopu w celu pełnego badania okrężnicy. Drugie badanie kolonoskopowe wykonano w podobny sposób po pierwszym całkowitym wycofaniu kolonoskopu. WL zastosowano przy wkładaniu, a WL przy wycofywaniu
Urządzenie: kolonoskopia z obrazowaniem niebieskim laserem
Wprowadzenie do jelita ślepego przeprowadzono w świetle białym (WL), a po dotarciu do jelita ślepego włączono tryb obrazowania niebieskim laserem podczas wyjmowania endoskopu w celu pełnego badania okrężnicy. Drugie badanie kolonoskopowe wykonano w podobny sposób po pierwszym całkowitym wycofaniu kolonoskopu. WL zastosowano przy wkładaniu, a WL przy wycofywaniu
Eksperymentalny: konwencjonalna kolonoskopia w świetle białym
W tym ramieniu WL zastosowano zarówno do wprowadzania, jak i wyjmowania kolonoskopu podczas badania pierwszego i drugiego przejścia.
Urządzenie: konwencjonalna kolonoskopia w świetle białym
W tym ramieniu WL zastosowano zarówno do wprowadzania, jak i wyjmowania kolonoskopu podczas badania pierwszego i drugiego przejścia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie wskaźników wykrywania gruczolaka jelita grubego za pomocą obrazowania niebieskim laserem (BLI) w porównaniu z konwencjonalną kolonoskopią w świetle białym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
porównanie częstości pomyłek gruczolaka jelita grubego w obrazowaniu niebieskim laserem (BLI) w porównaniu z konwencjonalną kolonoskopią w świetle białym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yangzhou1PH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj