Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání míry detekce a chybného zobrazení modrého laseru oproti konvenční kolonoskopii v bílém světle

2. prosince 2016 aktualizováno: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital

Porovnání míry detekce a chybného výskytu kolorektálního adenomu pomocí modrého laserového zobrazování (BLI) oproti konvenční kolonoskopii v bílém světle.

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s tandemovou kolonoskopií. Účastníci byli randomizováni pro použití buď modrého laserového zobrazení nebo konvenční kolonoskopie bílým světlem při abstinenční metodě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

modré laserové zobrazování (BLI) jsou nové zobrazovací systémy používané v endoskopii, které jsou nedávno vyvinuty. Podle tří nedávno publikovaných zpráv je diagnostická schopnost charakterizace adenomu pomocí modrého laserového zobrazení příznivě srovnatelná s úzkopásmovým zobrazením. Dosud nejsou k dispozici žádné publikované údaje týkající se detekce adenomu pomocí modrého laserového zobrazování. BLI má možnost zvýšit detekci kolorektálních polypů dostatečným jasem a jasnějšími endoskopickými obrazy. Vyšetřovatelé přijali účastníky, kteří podstoupili kolonoskopii kvůli symptomům, screeningu nebo sledování. Účastníci byli randomizováni pro použití buď modrého laserového zobrazování (BLI) nebo konvenční kolonoskopie bílým světlem při abstinenční metodě. Léze zjištěné při prvním a druhém průchodu byly použity pro detekci adenomu a četnosti vynechání. Primárními výsledky je porovnání míry detekce adenomu a poly BLI konvenční kolonoskopií v bílém světle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Nábor
        • First People's Hospital of Yangzhou
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili v našem centru kolonoskopii za účelem diagnostiky příznaků tlustého střeva, sledování kolorektálních polypů a screeningu kolorektálního karcinomu.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny tlustého střeva, kolektomie familiární adenomatózní polypózy nebo zánětlivých onemocnění střev;
  • těžká střevní stenóza nebo obstrukce; koagulační poruchy;
  • těhotenství;
  • a kolonoskopická vyšetření s nedostatečnou čistotou střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Modrá laserová zobrazovací kolonoskopie
Zavedení do slepého střeva bylo provedeno pod bílým světlem (WL) a jakmile bylo dosaženo slepého střeva, byl během vytažení endoskopu zapnut režim Blue Laser Imaging pro kompletní vyšetření tlustého střeva. Druhé kolonoskopické vyšetření bylo provedeno obdobným způsobem po prvním úplném vytažení kolonoskopu. WL byla použita při zavádění a WL byla použita při vytahování
Přístroj: modrá laserová zobrazovací kolonoskopie
Zavedení do slepého střeva bylo provedeno pod bílým světlem (WL) a jakmile bylo dosaženo slepého střeva, byl během vytažení endoskopu zapnut režim Blue Laser Imaging pro kompletní vyšetření tlustého střeva. Druhé kolonoskopické vyšetření bylo provedeno obdobným způsobem po prvním úplném vytažení kolonoskopu. WL byla použita při zavádění a WL byla použita při vytahování
Experimentální: konvenční kolonoskopie bílým světlem
V tomto rameni byla WL použita jak pro zavedení, tak pro vytažení kolonoskopu během prvního a druhého průchodu.
Přístroj: konvenční kolonoskopie bílým světlem
V tomto rameni byla WL použita jak pro zavedení, tak pro vytažení kolonoskopu během prvního a druhého průchodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání míry detekce kolorektálního adenomu zobrazení modrým laserem (BLI) versus konvenční kolonoskopie bílým světlem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
srovnání kolorektálního adenomu vynechaných zobrazení modrým laserem (BLI) versus konvenční kolonoskopie bílým světlem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yangzhou1PH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální adenom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit