Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av deteksjons- og feilrater for blå laseravbildning versus konvensjonell koloskopi med hvitt lys

2. desember 2016 oppdatert av: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital

Sammenligning av deteksjons- og misfrekvenser for kolorektalt adenom ved hjelp av Blue Laser Imaging (BLI) versus konvensjonell hvittlyskoloskopi.

Det er en randomisert kontrollert studie med tandemkoloskopi. Deltakerne ble randomisert for bruk av enten blå laseravbildning eller konvensjonell hvittlyskoloskopi ved uttaksmetode.sammenligning av deteksjons- og feilrater for BLI-gruppen versus konvensjonell hvittlyskoloskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

blå laseravbildning (BLI) er et nytt bildebehandlingssystem som brukes i endoskopi som nylig er utviklet. I følge tre nylig publiserte rapporter, sammenligner den diagnostiske evnen til adenomkarakterisering ved bruk av blå laseravbildning gunstig med smalbåndsavbildning. Ingen publiserte data er tilgjengelige per dags dato angående adenomdeteksjon med blå laseravbildning.BLI har muligheten til å øke deteksjonen av kolorektale polypper ved tilstrekkelig lysstyrke og klarere endoskopiske bilder. Etterforskerne rekrutterte deltakere som gjennomgikk koloskopi for symptomer, screening eller overvåking.Deltakere ble randomisert for bruk av enten blå laseravbildning (BLI) eller konvensjonell hvitt lys koloskopi på abstinensmetoden. Lesjoner oppdaget ved førstepasserings- og andrepasseringsundersøkelse ble brukt til henholdsvis adenomdeteksjon og misfrekvenser. De primære resultatene er å sammenligne adenom- og polydeteksjonsrater av BLI med konvensjonell hvitt lys koloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Yangzhou
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påfølgende pasienter som ble gjennomgått koloskopi i vårt senter for diagnostisk oppfølging av tykktarmssymptomer, overvåking av kolorektale polypper og kolorektal kreftscreening.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tykktarmskreft, kolektomi familiær adenomatøs polypose eller inflammatoriske tarmsykdommer;
  • alvorlig intestinal stenose eller obstruksjon; koagulasjonsforstyrrelser;
  • svangerskap;
  • og koloskopiundersøkelser med utilstrekkelig tarmrenslighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blue Laser Imaging koloskopi
Innsetting til blindtarmen ble utført under hvitt lys (WL), og når blindtarmen var nådd, ble Blue Laser Imaging-modus slått på under uttak av endoskopet for fullstendig tykktarmsundersøkelse. Andre koloskopiske undersøkelse ble utført på lignende måte etter den første fullstendige tilbaketrekkingen av koloskopet. WL ble brukt ved innsetting og WL ​​ble brukt ved uttak
Enhet: blå laser avbildning koloskopi
Innsetting til blindtarmen ble utført under hvitt lys (WL), og når blindtarmen var nådd, ble Blue Laser Imaging-modus slått på under uttak av endoskopet for fullstendig tykktarmsundersøkelse. Andre koloskopiske undersøkelse ble utført på lignende måte etter den første fullstendige tilbaketrekkingen av koloskopet. WL ble brukt ved innsetting og WL ​​ble brukt ved uttak
Eksperimentell: konvensjonell hvitt lys koloskopi
I denne armen ble WL brukt til både innsetting og uttak av koloskopet under førstepasserings- og andrepasseringsundersøkelsene.
Enhet: konvensjonell hvitt lys koloskopi
I denne armen ble WL brukt til både innsetting og uttak av koloskopet under førstepasserings- og andrepasseringsundersøkelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av kolorektale adenomdeteksjonshastigheter for blå laseravbildning (BLI) versus konvensjonell hvittlyskoloskopi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
sammenligning av kolorektal adenom feilfrekvens for blå laseravbildning (BLI) versus konvensjonell hvitt lys koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yangzhou1PH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere