Comparação de Detecção e Taxas de Erros de Imagem com Laser Azul Versus Colonoscopia de Luz Branca Convencional
2 de dezembro de 2016 atualizado por: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital
Comparação das taxas de detecção e falha de adenoma colorretal por imagem a laser azul (BLI) versus colonoscopia convencional com luz branca.
É um estudo controlado randomizado com colonoscopia em tandem. Os participantes foram randomizados para uso de imagem a laser azul ou colonoscopia convencional de luz branca no método de retirada. comparação de detecção e taxas de falha do grupo BLI versus colonoscopia convencional de luz branca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem a laser azul (BLI) é um novo sistema de imagem usado em endoscopia que foi desenvolvido recentemente.
De acordo com três relatórios publicados recentemente, a capacidade diagnóstica de caracterização de adenoma usando imagens de laser azul compara-se favoravelmente com imagens de banda estreita.
Até o momento, não há dados publicados sobre a detecção de adenoma com imagem a laser azul. O BLI tem a possibilidade de aumentar a detecção de pólipos colorretais por meio de brilho suficiente e imagens endoscópicas mais claras. Os investigadores recrutaram participantes submetidos à colonoscopia para sintomas, triagem ou vigilância. Participantes foram randomizados para uso de imagens com laser azul (BLI) ou colonoscopia de luz branca convencional no método de retirada. taxas de detecção de adenoma e poli de BLI com colonoscopia de luz branca convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- First People's Hospital of Yangzhou
-
Contato:
- zhi jiehua, postgraduate
- Número de telefone: 13921907913
- E-mail: prettycloud2@tom.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consecutivos que foram submetidos à colonoscopia em nosso centro para diagnóstico de sintomas colônicos, vigilância de pólipos colorretais e triagem de câncer colorretal.
Critério de exclusão:
- história de câncer de cólon, colectomia, polipose adenomatosa familiar ou doenças inflamatórias intestinais;
- estenose ou obstrução intestinal grave; coagulação, distúrbios;
- gravidez;
- e exames de colonoscopia com limpeza intestinal inadequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colonoscopia por imagem a laser azul
A inserção no ceco foi realizada sob luz branca (WL) e uma vez que o ceco foi alcançado, o modo Blue Laser Imaging foi ativado durante a retirada do endoscópio para exame colônico completo.
O segundo exame colonoscópico foi realizado de maneira semelhante após a primeira retirada completa do colonoscópio.
WL foi usado na inserção e WL foi usado na retirada
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A inserção no ceco foi realizada sob luz branca (WL) e uma vez que o ceco foi alcançado, o modo Blue Laser Imaging foi ativado durante a retirada do endoscópio para exame colônico completo.
O segundo exame colonoscópico foi realizado de maneira semelhante após a primeira retirada completa do colonoscópio.
WL foi usado na inserção e WL foi usado na retirada
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Experimental: colonoscopia convencional com luz branca
Neste braço, WL foi usado tanto para inserção quanto para retirada do colonoscópio durante os exames de primeira e segunda passagem.
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Neste braço, WL foi usado tanto para inserção quanto para retirada do colonoscópio durante os exames de primeira e segunda passagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparação das taxas de detecção de adenoma colorretal de imagens com laser azul (BLI) versus colonoscopia de luz branca convencional
Prazo: 6 meses
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6 meses
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comparação das taxas de perda de adenoma colorretal da imagem com laser azul (BLI) versus colonoscopia de luz branca convencional
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yoshida N, Yagi N, Inada Y, Kugai M, Okayama T, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Handa O, Takagi T, Konishi H, Kokura S, Yanagisawa A, Naito Y. Ability of a novel blue laser imaging system for the diagnosis of colorectal polyps. Dig Endosc. 2014 Mar;26(2):250-8. doi: 10.1111/den.12127. Epub 2013 Jun 3.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
- Yoshida N, Hisabe T, Inada Y, Kugai M, Yagi N, Hirai F, Yao K, Matsui T, Iwashita A, Kato M, Yanagisawa A, Naito Y. The ability of a novel blue laser imaging system for the diagnosis of invasion depth of colorectal neoplasms. J Gastroenterol. 2014 Jan;49(1):73-80. doi: 10.1007/s00535-013-0772-7. Epub 2013 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yangzhou1PH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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