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Confronto del rilevamento e dei tassi di errore dell'imaging laser blu rispetto alla colonscopia a luce bianca convenzionale

2 dicembre 2016 aggiornato da: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital

Confronto del rilevamento e dei tassi di errore dell'adenoma colorettale mediante imaging laser blu (BLI) rispetto alla colonscopia a luce bianca convenzionale.

Si tratta di uno studio controllato randomizzato con colonscopia in tandem. I partecipanti sono stati randomizzati per l'uso dell'imaging laser blu o della colonscopia a luce bianca convenzionale sul metodo di astinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging laser blu (BLI) è un nuovo sistema di imaging utilizzato in endoscopia che è stato recentemente sviluppato. Secondo tre rapporti pubblicati di recente, la capacità diagnostica della caratterizzazione dell'adenoma utilizzando l'imaging laser blu si confronta favorevolmente con l'imaging a banda stretta. Ad oggi non sono disponibili dati pubblicati in merito al rilevamento dell'adenoma con imaging laser blu. BLI ha la possibilità di aumentare il rilevamento dei polipi colorettali con una luminosità sufficiente e immagini endoscopiche più chiare. Gli investigatori hanno reclutato partecipanti sottoposti a colonscopia per sintomi, screening o sorveglianza. Partecipanti sono stati randomizzati per l'uso dell'imaging laser blu (BLI) o della colonscopia a luce bianca convenzionale sul metodo di prelievo. Le lesioni rilevate all'esame di primo passaggio e di secondo passaggio sono state utilizzate rispettivamente per il rilevamento dell'adenoma e le percentuali di miss. tassi di rilevamento di adenoma e poli di BLI con colonscopia a luce bianca convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • First People's Hospital of Yangzhou
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti consecutivi che sono stati sottoposti a colonscopia nel nostro centro per il lavoro diagnostico dei sintomi del colon, la sorveglianza dei polipi del colon-retto e lo screening del cancro del colon-retto.

Criteri di esclusione:

  • storia di cancro del colon, poliposi adenomatosa familiare da colectomia o malattie infiammatorie intestinali;
  • grave stenosi o ostruzione intestinale; disturbi della coagulazione;
  • gravidanza;
  • e esami di colonscopia con pulizia intestinale inadeguata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colonscopia con Blue Laser Imaging
L'inserimento nel cieco è stato eseguito sotto luce bianca (WL) e una volta raggiunto il cieco, la modalità Blue Laser Imaging è stata attivata durante il ritiro dell'endoscopio per un esame completo del colon. Il secondo esame colonscopico è stato eseguito in modo simile dopo la prima rimozione completa del colonscopio. WL è stato utilizzato all'inserimento e WL è stato utilizzato al ritiro
Dispositivo: colonscopia con laser blu
L'inserimento nel cieco è stato eseguito sotto luce bianca (WL) e una volta raggiunto il cieco, la modalità Blue Laser Imaging è stata attivata durante il ritiro dell'endoscopio per un esame completo del colon. Il secondo esame colonscopico è stato eseguito in modo simile dopo la prima rimozione completa del colonscopio. WL è stato utilizzato all'inserimento e WL è stato utilizzato al ritiro
Sperimentale: colonscopia convenzionale a luce bianca
In questo braccio, WL è stato utilizzato sia per l'inserimento che per il ritiro del colonscopio durante gli esami di primo e secondo passaggio.
Dispositivo: colonscopia convenzionale a luce bianca
In questo braccio, WL è stato utilizzato sia per l'inserimento che per il ritiro del colonscopio durante gli esami di primo e secondo passaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto dei tassi di rilevamento dell'adenoma colorettale dell'imaging laser blu (BLI) rispetto alla colonscopia a luce bianca convenzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
confronto dei tassi di mancata corrispondenza dell'adenoma colorettale dell'imaging laser blu (BLI) rispetto alla colonscopia a luce bianca convenzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yangzhou1PH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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