Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af detektions- og fejlrater for blå laserbilleddannelse versus konventionel hvidt lys koloskopi

2. december 2016 opdateret af: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital

Sammenligning af detektions- og fejlrater for kolorektalt adenom ved blå laserbilleddannelse (BLI) versus konventionel hvidt lys koloskopi.

Det er et randomiseret kontrolleret forsøg med tandem koloskopi. Deltagerne blev randomiseret til brug af enten blå laser-billeddannelse eller konventionel hvidt lys koloskopi på tilbagetrækningsmetode. sammenligning af detektions- og fejlrater for BLI-gruppen versus konventionel hvidt lys koloskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blue Laser Imaging (BLI) er et nyt billeddannelsessystem, der bruges i endoskopi, og som er udviklet for nylig. Ifølge tre nyligt offentliggjorte rapporter sammenligner den diagnostiske evne til adenomkarakterisering ved hjælp af blå laserbilleddannelse positivt med smalbåndsbilleddannelse. Ingen offentliggjorte data er tilgængelige til dato vedrørende adenomdetektion med blå laserbilleddannelse. BLI har mulighed for at øge påvisningen af ​​kolorektale polypper ved tilstrækkelig lysstyrke og klarere endoskopiske billeder. Efterforskerne rekrutterede deltagere, som gennemgik koloskopi til symptomer, screening eller overvågning. Deltagere blev randomiseret til brug af enten blå laserbilleddannelse (BLI) eller konventionel hvidt lys koloskopi på abstinensmetoden. Læsioner påvist ved first-pass og second-pass undersøgelse blev brugt til henholdsvis adenomdetektion og misfrekvenser. De primære resultater er at sammenligne adenom og polydetektionshastigheder af BLI med konventionel hvidt lys koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Yangzhou
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på hinanden følgende patienter, som blev gennemgået koloskopi i vores center til diagnostisk undersøgelse af tyktarmssymptomer, overvågning af kolorektale polypper og kolorektal cancerscreening.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tyktarmskræft, kolektomi familiær adenomatøs polypose eller inflammatoriske tarmsygdomme;
  • alvorlig intestinal stenose eller obstruktion; koagulationsforstyrrelser;
  • graviditet;
  • og koloskopiundersøgelser med utilstrækkelig tarmrenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blå laser billeddannelse koloskopi
Indsættelse i blindtarmen blev udført under hvidt lys (WL), og når blindtarmen var nået, blev Blue Laser Imaging-tilstanden aktiveret under tilbagetrækning af endoskopet til fuldstændig colonundersøgelse. Anden koloskopisk undersøgelse blev udført på lignende måde efter den første fuldstændige tilbagetrækning af koloskopet. WL blev brugt ved indsættelse og WL ​​blev brugt ved tilbagetrækning
Enhed: blå laser billeddannelse koloskopi
Indsættelse i blindtarmen blev udført under hvidt lys (WL), og når blindtarmen var nået, blev Blue Laser Imaging-tilstanden aktiveret under tilbagetrækning af endoskopet til fuldstændig colonundersøgelse. Anden koloskopisk undersøgelse blev udført på lignende måde efter den første fuldstændige tilbagetrækning af koloskopet. WL blev brugt ved indsættelse og WL ​​blev brugt ved tilbagetrækning
Eksperimentel: konventionel hvidt lys koloskopi
I denne arm blev WL brugt til både indsættelse og tilbagetrækning af koloskopet under first-pass og second-pass undersøgelserne.
Enhed: konventionel hvidt lys koloskopi
I denne arm blev WL brugt til både indsættelse og tilbagetrækning af koloskopet under first-pass og second-pass undersøgelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af kolorektal adenom detektionshastigheder for blå laser billeddannelse (BLI) versus konventionel hvidt lys koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
sammenligning af kolorektal adenom fejlfrekvens for blå laser billeddannelse (BLI) versus konventionel hvidt lys koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Skøn)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yangzhou1PH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner