청색 레이저 영상과 기존 백색광 대장내시경의 검출 및 미스율 비교
2016년 12월 2일 업데이트: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital
BLI(Blue Laser Imaging) 대 기존의 백색광 대장내시경에 의한 대장선종의 발견 및 미스율 비교.
탠덤 대장내시경을 사용한 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 철회 방법에 대해 청색 레이저 이미징 또는 기존 백색광 대장내시경을 사용하도록 무작위 배정되었습니다. BLI 그룹과 기존 백색광 대장내시경의 검출 및 누락률 비교.
연구 개요
상세 설명
블루 레이저 이미징(BLI)은 최근 개발된 내시경에 사용되는 새로운 이미징 시스템입니다.
최근 발표된 3건의 보고서에 따르면 청색 레이저 이미징을 사용한 선종 특성화의 진단 능력은 협대역 이미징과 비교할 때 유리합니다.
블루 레이저 이미징을 사용한 선종 검출과 관련하여 현재까지 공개된 데이터는 없습니다. BLI는 충분한 밝기와 보다 선명한 내시경 이미지로 대장 폴립의 검출을 증가시킬 가능성이 있습니다. 조사관은 증상, 선별 또는 감시를 위해 대장 내시경 검사를 받은 참가자를 모집했습니다. 참가자 청레이저 이미징(BLI) 또는 철회 방법에 대한 기존의 백색광 대장내시경을 사용하도록 무작위 배정되었습니다. 1차 통과 및 2차 통과 검사에서 감지된 병변은 각각 선종 감지 및 누락률에 사용되었습니다. 주요 결과는 다음을 비교하는 것입니다. 기존의 백색광 대장 내시경으로 BLI의 선종 및 다발성 검출률.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- First People's Hospital of Yangzhou
-
연락하다:
- zhi jiehua, postgraduate
- 전화번호: 13921907913
- 이메일: prettycloud2@tom.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장 증상 진단, 대장용종 감시, 대장암 검진을 위해 저희 센터에서 대장내시경을 연속적으로 시행한 환자입니다.
제외 기준:
- 결장암, 결장 절제술 가족성 선종 폴립증 또는 염증성 장 질환의 병력;
- 심한 장 협착 또는 폐쇄; 응고, 장애;
- 임신;
- 장 청결이 불충분한 대장 내시경 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블루 레이저 이미징 대장 내시경 검사
백색광(WL) 하에서 맹장 삽입을 시행하고 맹장에 도달하면 완전한 결장 검사를 위해 내시경을 빼는 동안 Blue Laser Imaging 모드를 켰습니다.
2차 대장내시경 검사는 1차 대장내시경을 완전히 빼낸 후 유사한 방식으로 시행하였다.
WL은 삽입에 사용되었고 WL은 제거에 사용되었습니다.
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백색광(WL) 하에서 맹장 삽입을 시행하고 맹장에 도달하면 완전한 결장 검사를 위해 내시경을 빼는 동안 Blue Laser Imaging 모드를 켰습니다.
2차 대장내시경 검사는 1차 대장내시경을 완전히 빼낸 후 유사한 방식으로 시행하였다.
WL은 삽입에 사용되었고 WL은 제거에 사용되었습니다.
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실험적: 기존의 백색광 대장내시경
이 팔에서 WL은 1차 통과 및 2차 통과 검사 동안 대장 내시경 삽입 및 제거에 모두 사용되었습니다.
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이 팔에서 WL은 1차 통과 및 2차 통과 검사 동안 대장 내시경 삽입 및 제거에 모두 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청색 레이저 영상(BLI) 대 기존 백색광 대장내시경 검사의 대장 선종 발견률 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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청색 레이저 이미징(BLI) 대 기존의 백색광 대장내시경 검사의 결장직장 선종 미스율 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoshida N, Yagi N, Inada Y, Kugai M, Okayama T, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Handa O, Takagi T, Konishi H, Kokura S, Yanagisawa A, Naito Y. Ability of a novel blue laser imaging system for the diagnosis of colorectal polyps. Dig Endosc. 2014 Mar;26(2):250-8. doi: 10.1111/den.12127. Epub 2013 Jun 3.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
- Yoshida N, Hisabe T, Inada Y, Kugai M, Yagi N, Hirai F, Yao K, Matsui T, Iwashita A, Kato M, Yanagisawa A, Naito Y. The ability of a novel blue laser imaging system for the diagnosis of invasion depth of colorectal neoplasms. J Gastroenterol. 2014 Jan;49(1):73-80. doi: 10.1007/s00535-013-0772-7. Epub 2013 Mar 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yangzhou1PH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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