Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinisen laserkuvantamisen havaitsemis- ja virhetiheyden vertailu verrattuna perinteiseen valkoisen valon kolonoskopiaan

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital

Kolorektaalisen adenooman havaitsemis- ja puuttumisasteiden vertailu sinisellä laserkuvauksella (BLI) verrattuna perinteiseen valkoisen valon kolonoskopiaan.

Se on satunnaistettu kontrolloitu koe tandemkolonoskopialla. Osallistujat satunnaistettiin käyttämään joko sinistä laserkuvausta tai tavanomaista valkoisen valon kolonoskopiaa vetäytymismenetelmällä. BLI-ryhmän havaitsemis- ja ohitusasteiden vertailu verrattuna perinteiseen valkoisen valon kolonoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Blue Laser Imaging (BLI) ovat äskettäin kehitettyjä uusia kuvantamisjärjestelmiä, joita käytetään endoskopiassa. Kolmen äskettäin julkaistun raportin mukaan adenooman karakterisoinnin diagnostinen kyky sinisellä laserkuvauksella on suotuisa verrattuna kapeakaistakuvaukseen. Adenooman havaitsemisesta sinisellä laserkuvauksella ei ole toistaiseksi saatavilla julkaistuja tietoja.BLI:llä on mahdollisuus lisätä paksusuolen ja peräsuolen polyyppien havaitsemista riittävällä kirkkaudella ja selvemmillä endoskooppisilla kuvilla.Tutkijat rekrytoivat osallistujia, joille tehtiin kolonoskopia oireiden, seulonnan tai valvonnan vuoksi. Osallistujat satunnaistettiin käyttämään joko sinistä laserkuvausta (BLI) tai tavanomaista valkoisen valon kolonoskopiaa vetäytymismenetelmällä. Ensimmäisessä ja toisessa tutkimuksessa havaittuja vaurioita käytettiin adenooman havaitsemiseen ja miss-määriin, vastaavasti. Ensisijaiset tulokset on vertailla BLI:n adenooman ja polyhavaintonopeudet tavanomaisella valkoisen valon kolonoskopialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • First People's Hospital of Yangzhou
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset potilaat, joille tehtiin keskuksessamme kolonoskopia paksusuolen oireiden diagnostiikkaa, paksusuolen polyyppien seurantaa ja paksusuolensyövän seulontaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa paksusuolensyöpä, kolektomia familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai tulehduksellinen suolistosairaus;
  • vakava suolen ahtauma tai tukos; hyytymishäiriöt;
  • raskaus;
  • ja kolonoskopiatutkimukset riittämättömällä suolen puhtaudella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Blue Laser Imaging kolonoskopia
Lisäys umpisuoleen suoritettiin valkoisessa valossa (WL), ja kun umpisuole oli saavutettu, Blue Laser Imaging -tila otettiin käyttöön endoskoopin poistamisen aikana paksusuolen täydellistä tutkimusta varten. Toinen kolonoskooppinen tutkimus suoritettiin samalla tavalla kolonoskoopin ensimmäisen täydellisen vetäytymisen jälkeen. WL:ää käytettiin asettaessa ja WL:ää pois vetämisessä
Laite: sininen laserkuvauskolonoskopia
Lisäys umpisuoleen suoritettiin valkoisessa valossa (WL), ja kun umpisuole oli saavutettu, Blue Laser Imaging -tila otettiin käyttöön endoskoopin poistamisen aikana paksusuolen täydellistä tutkimusta varten. Toinen kolonoskooppinen tutkimus suoritettiin samalla tavalla kolonoskoopin ensimmäisen täydellisen vetäytymisen jälkeen. WL:ää käytettiin asettaessa ja WL:ää pois vetämisessä
Kokeellinen: perinteinen valkoisen valon kolonoskopia
Tässä käsivarressa WL:ää käytettiin sekä kolonoskoopin asettamiseen että poistamiseen ensimmäisen ja toisen vaiheen tutkimusten aikana.
Laite: perinteinen valkoisen valon kolonoskopia
Tässä käsivarressa WL:ää käytettiin sekä kolonoskoopin asettamiseen että poistamiseen ensimmäisen ja toisen vaiheen tutkimusten aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sinisen laserkuvan (BLI) kolorektaalisen adenooman havaitsemisasteiden vertailu verrattuna perinteiseen valkoisen valon kolonoskopiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
sinisen laserkuvan (BLI) kolorektaalisen adenooman puuttumisasteiden vertailu verrattuna perinteiseen valkoisen valon kolonoskopiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou No.1 People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yangzhou1PH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen adenooma

Kliiniset tutkimukset sininen laserkuvauskolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa