Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение показателей обнаружения и пропуска синей лазерной визуализации по сравнению с обычной колоноскопией в белом свете

2 декабря 2016 г. обновлено: zhi jie-hua, Yangzhou No.1 People's Hospital

Сравнение показателей обнаружения и промахов колоректальной аденомы с помощью синей лазерной визуализации (BLI) по сравнению с обычной колоноскопией в белом свете.

Это рандомизированное контролируемое исследование с тандемной колоноскопией. Участники были рандомизированы для использования либо визуализации с использованием синего лазера, либо обычной колоноскопии в белом свете по методу отмены. Сравнение частоты обнаружения и пропуска в группе BLI по сравнению с обычной колоноскопией в белом свете.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синяя лазерная визуализация (BLI) — это недавно разработанная новая система визуализации, используемая в эндоскопии. Согласно трем недавно опубликованным отчетам, диагностические возможности характеристики аденомы с использованием синего лазера выгодно отличаются от узкоспектральной визуализации. На сегодняшний день нет доступных опубликованных данных об обнаружении аденомы с помощью синего лазера. BLI имеет возможность увеличить обнаружение колоректальных полипов за счет достаточной яркости и более четких эндоскопических изображений. Исследователи набрали участников, которые прошли колоноскопию для выявления симптомов, скрининга или наблюдения. Участники были рандомизированы для использования синей лазерной визуализации (BLI) или обычной колоноскопии в белом свете при методе отмены. Поражения, обнаруженные при первом и втором проходе, использовались для обнаружения аденомы и частоты пропуска, соответственно. Частота обнаружения аденомы и полиомиелита при BLI с помощью обычной колоноскопии в белом свете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zhi jie hua, postgraduate
  • Номер телефона: 0086+87981199
  • Электронная почта: prettycloud2@sohu.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
        • Рекрутинг
        • First People's Hospital of Yangzhou
        • Контакт:
          • zhi jiehua, postgraduate
          • Номер телефона: 13921907913
          • Электронная почта: prettycloud2@tom.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • последовательных пациентов, которые прошли колоноскопию в нашем центре для диагностики симптомов толстой кишки, наблюдения за колоректальными полипами и скрининга колоректального рака.

Критерий исключения:

  • история рака толстой кишки, семейного аденоматозного полипоза колэктомии или воспалительных заболеваний кишечника;
  • тяжелый кишечный стеноз или непроходимость; нарушения коагуляции;
  • беременность;
  • и колоноскопия с недостаточной чистотой кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Колоноскопия с синей лазерной визуализацией
Введение в слепую кишку выполняли под белым светом (WL), и как только слепая кишка была достигнута, во время извлечения эндоскопа для полного исследования толстой кишки включался режим синего лазерного изображения. Повторное колоноскопическое исследование проводилось аналогичным образом после первого полного извлечения колоноскопа. WL использовался при введении, а WL использовался при извлечении
Устройство: Колоноскопия с синим лазером
Введение в слепую кишку выполняли под белым светом (WL), и как только слепая кишка была достигнута, во время извлечения эндоскопа для полного исследования толстой кишки включался режим синего лазерного изображения. Повторное колоноскопическое исследование проводилось аналогичным образом после первого полного извлечения колоноскопа. WL использовался при введении, а WL использовался при извлечении
Экспериментальный: обычная колоноскопия в белом свете
В этой группе WL использовался как для введения, так и для извлечения колоноскопа во время первого и второго проходов.
Устройство: обычная колоноскопия в белом свете
В этой группе WL использовался как для введения, так и для извлечения колоноскопа во время первого и второго проходов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение частоты обнаружения колоректальной аденомы с помощью синего лазера (BLI) по сравнению с обычной колоноскопией в белом свете
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
сравнение частоты пропуска колоректальной аденомы при визуализации с помощью синего лазера (BLI) по сравнению с обычной колоноскопией в белом свете
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yangzhou No.1 People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: zhi jie hua, postgraduate, First People's Hospital of Yangzhou

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yangzhou1PH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоноскопия с синим лазером

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться