Transradial冠動脈造影後の止血のためのAnkaferdブラッドストッパー
2016年12月2日 更新者：Sevket Gorgulu、Acibadem University
経橈骨動脈造影後の早期合併症を回避するための新しい戦略としての Ankaferd Blood Stopper: 無作為化プラセボ対照臨床試験
2008 年に Goker らは、新しい止血薬として Ankaferd Blood Stopper (ABS) を導入しました。
最近、主要な動脈損傷後に局所的に実施することにより、ABS が局所止血をもたらすことが示されました。
止血を促進することによって患者の止血中の圧縮時間を短縮すると、RAO が減少する可能性があります。
この仮説を検証するために、研究者は、従来の無菌ガーゼまたは経橈骨診断手順後の TR バンドによる短時間圧迫と比較して、短時間圧迫の補助として Ankaferd 止血剤の安全性と有効性を評価するための 3 つのアームの無作為化研究を計画しました。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- 募集
- Acibadem University
-
コンタクト：
- Sevket Gorgulu, MD
- メール：sevket5@yahoo.com
-
主任研究者：
- Sevket Gorgulu, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アシバデム大学コジャエリ病院のカテーテル検査室で 2016 年 11 月から 2017 年 11 月の間に経橈骨選択的診断冠動脈手術を受けたすべての連続した患者は、研究に登録されたと見なされました。
除外基準:
- 唯一の除外基準は、穿刺前のバーボー検査の異常と、書面によるインフォームド コンセントの提供の失敗でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ABS
アンカフェルド ブラッドストッパー
|
アンカフェルド ブラッドストッパー
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|
PLACEBO_COMPARATOR：CS
従来の滅菌ガーゼ
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滅菌ガーゼ
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ACTIVE_COMPARATOR：TRバンド
専用止血器
|
トランスラジアルバンド
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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逆Barbeauのテストによって評価される橈骨動脈閉塞
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血
時間枠：2時間
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止血包帯または止血装置を除去した後のmlとして定義されるあらゆる種類の出血
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2時間
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血腫
時間枠：24時間
|
5cmを超える血腫
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sevket Gorgulu, Prof、Acibadem University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2017年11月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。