Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ankaferd Blood Stopper для гемостаза после трансрадиальной коронарной ангиографии

2 декабря 2016 г. обновлено: Sevket Gorgulu, Acibadem University

Ankaferd Blood Stopper как новая стратегия предотвращения ранних осложнений после трансрадиальной коронарной ангиографии: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

В 2008 году Гокер и др. представили Ankaferd Blood Stopper (ABS) в качестве нового гемостатического препарата. Недавно было показано, что АБС вызывает локальный гемостаз при местном применении после повреждения крупного артериального сосуда. Сокращение времени компрессии во время открытого гемостаза за счет облегчения гемостаза может уменьшить RAO. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи запланировали рандомизированное исследование с тремя группами для оценки безопасности и эффективности кровеостанавливающего средства Ankaferd в сочетании с кратковременной компрессией по сравнению либо с кратковременной компрессией с помощью обычных стерильных марлевых повязок, либо с полосой TR после трансрадиальных диагностических процедур. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Acibadem University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sevket Gorgulu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты, перенесшие трансрадиальные плановые диагностические коронарные процедуры в период с ноября 2016 г. по ноябрь 2017 г. в лаборатории катетеризации больницы Университета Аджибадем в Коджаэли, считались включенными в исследование.

Критерий исключения:

  • Единственными критериями исключения были аномальные результаты теста Барбо перед пункцией и отсутствие письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: АБС
Анкаферд пробка для крови
Другой: АБС
Анкафердская кровавая пробка
PLACEBO_COMPARATOR: КС
Обычная стерильная марля
Другой: КС
Стерильная марля
ACTIVE_COMPARATOR: ТР ДИАПАЗОН
Специальное кровоостанавливающее устройство
Устройство: Группа TR
Трансрадиальная полоса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окклюзия лучевой артерии оценивается обратным тестом Барбо
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: 2 часа
любое кровотечение, определяемое как мл после снятия кровоостанавливающих повязок или устройств
2 часа
Гематома
Временное ограничение: 24 часа
гематомы более 5 см
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Учебный стул: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK2016/17-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться