Ankaferd Blood Stopper per emostasi dopo angiografia coronarica transradiale
2 dicembre 2016 aggiornato da: Sevket Gorgulu, Acibadem University
Ankaferd Blood Stopper come nuova strategia per evitare complicanze precoci dopo l'angiografia coronarica transradiale: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo
Nel 2008 Goker et al, hanno introdotto Ankaferd Blood Stopper (ABS) come nuovo farmaco emostatico.
Recentemente, è stato dimostrato che l'ABS produce emostasi locale mediante implementazione topica dopo una grave lesione dei vasi arteriosi.
La riduzione del tempo di compressione durante l'emostasi pervia facilitando l'emostasi può ridurre la RAO.
Per testare questa ipotesi, i ricercatori hanno pianificato uno studio randomizzato a tre bracci per valutare la sicurezza e l'efficacia di Ankaferd blood stopper in aggiunta alla compressione di breve durata, rispetto alla compressione di breve durata con garze sterili convenzionali o con una banda TR dopo procedure diagnostiche transradiali .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Acibadem University
-
Contatto:
- Sevket Gorgulu, MD
- Email: sevket5@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Sevket Gorgulu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a procedure coronariche diagnostiche elettive transradiali tra novembre 2016 e novembre 2017 presso il laboratorio di cateterizzazione dell'ospedale Acibadem University Kocaeli sono stati considerati arruolati nello studio.
Criteri di esclusione:
- Gli unici criteri di esclusione erano un test di Barbeau anomalo prima della puntura e il mancato consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Addominali
Tappo di sangue Ankaferd
|
Tappo di sangue Ankaferd
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: CS
Garza sterile convenzionale
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Garza sterile
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: BANDA TR
Dispositivo emostatico dedicato
|
Banda transradiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Occlusione dell'arteria radiale valutata con il test di Barbeau inverso
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sanguinamento
Lasso di tempo: 2 ore
|
qualsiasi tipo di sanguinamento definito in ml dopo la rimozione di medicazioni o dispositivi emostatici
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2 ore
|
|
Ematoma
Lasso di tempo: 24 ore
|
ematomi più grandi di > 5 cm
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK2016/17-4
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