Ankaferd Blood Stopper para hemostasia después de una angiografía coronaria transradial
2 de diciembre de 2016 actualizado por: Sevket Gorgulu, Acibadem University
Ankaferd Blood Stopper como nueva estrategia para evitar complicaciones tempranas después de la angiografía coronaria transradial: un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo
En 2008, Goker et al, introdujeron Ankaferd Blood Stopper (ABS) como un nuevo fármaco hemostático.
Recientemente, se ha demostrado que ABS produce hemostasia local al implementarlo tópicamente después de una lesión de un vaso arterial importante.
Reducir el tiempo de compresión durante la hemostasia persistente facilitando la hemostasia puede disminuir la RAO.
Para probar esta hipótesis, los investigadores planificaron un estudio aleatorizado de tres brazos para evaluar la seguridad y la eficacia del tapón de sangre Ankaferd junto con la compresión de corta duración, en comparación con la compresión de corta duración con gasas estériles convencionales o con una banda TR después de los procedimientos de diagnóstico transradial. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Acibadem University
-
Contacto:
- Sevket Gorgulu, MD
- Correo electrónico: sevket5@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Sevket Gorgulu, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos que se sometieron a procedimientos coronarios de diagnóstico electivos transradiales entre noviembre de 2016 y noviembre de 2017 en el laboratorio de cateterismo del Hospital Acibadem University Kocaeli se consideraron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los únicos criterios de exclusión fueron una prueba de Barbeau anormal antes de la punción y la falta de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Abdominales
Tapón de sangre Ankaferd
|
Tapón de sangre Ankaferd
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: CS
Gasa estéril convencional
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Gasa esterilizada
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: BANDA TR
Dispositivo hemostático dedicado
|
Banda transradial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Oclusión de la arteria radial evaluada mediante la prueba de Barbeau inversa
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado
Periodo de tiempo: 2 horas
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cualquier tipo de sangrado definido como ml después de retirar los vendajes o dispositivos hemostáticos
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2 horas
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Hematoma
Periodo de tiempo: 24 horas
|
hematomas más grandes que > 5 cm
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK2016/17-4
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