Ankaferd Blood Stopper para hemostasia após angiografia coronária transradial
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Sevket Gorgulu, Acibadem University
Ankaferd Blood Stopper como uma nova estratégia para evitar complicações precoces após angiografia coronária transradial: um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo
Em 2008, Goker et al, introduziram o Ankaferd Blood Stopper (ABS) como uma nova droga hemostática.
Recentemente, foi demonstrado que o ABS produz hemostasia local por meio de aplicação tópica após lesão de vasos arteriais importantes.
A redução do tempo de compressão durante a hemostasia patente, facilitando a hemostasia, pode diminuir a OAR.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores planejaram um estudo randomizado de três braços para avaliar a segurança e a eficácia da rolha de sangue Ankaferd em adjuvante à compressão de curta duração, em comparação com a compressão de curta duração com gazes estéreis convencionais ou com uma banda TR após procedimentos diagnósticos transradiais .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Acibadem University
-
Contato:
- Sevket Gorgulu, MD
- E-mail: sevket5@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Sevket Gorgulu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos submetidos a procedimentos coronários diagnósticos eletivos transradiais entre novembro de 2016 e novembro de 2017 no laboratório de cateterismo do Hospital Acibadem University Kocaeli foram considerados incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os únicos critérios de exclusão foram um teste de Barbeau anormal antes da punção e falha em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abdômen
Ankaferd rolha de sangue
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Ankaferd Rolha de Sangue
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CS
Gaze estéril convencional
|
Gaze estéril
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TR BAND
Dispositivo hemostático dedicado
|
Banda transradial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Oclusão da artéria radial avaliada pelo teste de Barbeau reverso
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento
Prazo: 2 horas
|
qualquer tipo de sangramento definido como ml após a remoção de curativos ou dispositivos hemostáticos
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2 horas
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Hematoma
Prazo: 24 horas
|
hematomas maiores que > 5cm
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK2016/17-4
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