Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankaferd blodprop for hæmostase efter transradial koronar angiografi

2. december 2016 opdateret af: Sevket Gorgulu, Acibadem University

Ankaferd-blodprop som en ny strategi til at undgå tidlig komplikation efter transradial koronar angiografi: et randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg

I 2008 introducerede Goker et al. Ankaferd Blood Stopper (ABS) som et nyt hæmostatisk lægemiddel. For nylig har ABS vist sig at producere lokal hæmostase ved at implementere topisk efter større arteriel karskade. Reduktion af kompressionstiden under åben hæmostase ved at lette hæmostase kan reducere RAO. For at teste denne hypotese planlagde efterforskerne en tre-arms randomiseret undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Ankaferd blodprop i tillæg til korttidskompression sammenlignet med enten korttidskompression med konventionelle sterile gaze eller med et TR-bånd efter transradiale diagnostiske procedurer .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Acibadem University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sevket Gorgulu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår transradiale elektive diagnostiske koronarprocedurer mellem november 2016 og november 2017 på kateteriseringslaboratoriet på Acibadem University Kocaeli Hospital, blev anset for at være indskrevet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De eneste udelukkelseskriterier var en unormal Barbeaus test før punktering og manglende skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ABS
Ankaferd blodprop
Andet: ABS
Ankaferd blodprop
PLACEBO_COMPARATOR: CS
Konventionel steril gaze
Andet: CS
Steril gaze
ACTIVE_COMPARATOR: TR BAND
Dedikeret hæmostatisk enhed
Enhed: TR Band
Transradialt bånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radial arterieokklusion vurderet ved omvendt Barbeaus test
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: 2 timer
enhver form for blødning defineret som ml efter fjernelse af hæmostatiske forbindinger eller anordninger
2 timer
Hæmatom
Tidsramme: 24 timer
hæmatomer større end >5 cm
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (SKØN)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK2016/17-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner