Transradial Coronary Angiography 후 지혈을 위한 Ankaferd Blood Stopper
2016년 12월 2일 업데이트: Sevket Gorgulu, Acibadem University
경방사상 관상동맥 조영술 후 초기 합병증을 피하기 위한 새로운 전략으로서의 Ankaferd Blood Stopper: 무작위, 위약 대조 임상 시험
2008년 Goker 등은 새로운 지혈제로 Ankaferd Blood Stopper(ABS)를 소개했습니다.
최근 ABS는 주요 동맥 혈관 손상 후 국소적으로 적용하여 국소 지혈을 생성하는 것으로 나타났습니다.
지혈을 촉진하여 특허 지혈 중 압박 시간을 줄이면 RAO를 줄일 수 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 경방사상 진단 절차 후 TR 밴드를 사용하거나 기존의 멸균 거즈를 사용한 단기 압박과 비교하여 단기 압박과 함께 Ankaferd 혈액 마개의 안전성과 효능을 평가하기 위해 3군 무작위 연구를 계획했습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- 모병
- Acibadem University
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연락하다:
- Sevket Gorgulu, MD
- 이메일: sevket5@yahoo.com
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수석 연구원:
- Sevket Gorgulu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2016년 11월부터 2017년 11월 사이에 Acibadem 대학 Kocaeli 병원의 카테터 삽입 실험실에서 경방사선 선택적 진단 관상동맥 시술을 받은 모든 연속 환자는 연구에 등록된 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 유일한 제외 기준은 펑크 전 비정상적인 Barbeau 테스트와 서면 동의서 제공 실패였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ABS
Ankaferd 혈액 마개
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안카퍼드 블러드 스토퍼
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플라시보_COMPARATOR: 씨에스
기존 멸균 거즈
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멸균 거즈
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ACTIVE_COMPARATOR: TR 밴드
전용 지혈기
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경방사대역
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Reverse Barbeau's test로 평가한 요골 동맥 폐색
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 2시간
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지혈 드레싱 또는 장치 제거 후 ml로 정의되는 모든 종류의 출혈
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2시간
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혈종
기간: 24 시간
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>5cm보다 큰 혈종
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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