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Ankaferd Blutstopper zur Blutstillung nach transradialer Koronarangiographie

2. Dezember 2016 aktualisiert von: Sevket Gorgulu, Acibadem University

Ankaferd Blood Stopper als neue Strategie zur Vermeidung früher Komplikationen nach transradialer Koronarangiographie: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie

Im Jahr 2008 führten Goker et al. Ankaferd Blood Stopper (ABS) als neues blutstillendes Medikament ein. Kürzlich wurde gezeigt, dass ABS eine lokale Blutstillung bewirkt, indem es topisch nach einer großen arteriellen Gefäßverletzung angewendet wird. Die Verringerung der Kompressionszeit während der offenen Hämostase durch Erleichterung der Hämostase kann die RAO verringern. Um diese Hypothese zu testen, planten die Forscher eine dreiarmige randomisierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Ankaferd-Blutstoppers zusätzlich zur Kurzzeitkompression im Vergleich zu entweder Kurzzeitkompression mit herkömmlichen sterilen Gazen oder mit einem TR-Band nach transradialen diagnostischen Verfahren .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Acibadem University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sevket Gorgulu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich zwischen November 2016 und November 2017 transradialen elektiven diagnostischen Koronarverfahren im Katheterlabor des Kocaeli-Krankenhauses der Acibadem-Universität unterzogen, wurden als in die Studie aufgenommen betrachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Die einzigen Ausschlusskriterien waren ein auffälliger Barbeau-Test vor der Punktion und das Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Abs
Ankaferd Blutstopper
Sonstiges: Abs
Ankaferd Blutstopper
PLACEBO_COMPARATOR: CS
Herkömmliche sterile Gaze
Sonstiges: CS
Sterile Gaze
ACTIVE_COMPARATOR: TR-BAND
Spezielles blutstillendes Gerät
Gerät: TR-Band
Transradialband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Radialarterienverschluss, bewertet durch umgekehrten Barbeau-Test
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: 2 Stunden
jede Art von Blutung, definiert als ml nach Entfernung von hämostatischen Verbänden oder Geräten
2 Stunden
Hämatom
Zeitfenster: 24 Stunden
Hämatome größer als >5cm
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK2016/17-4

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