Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korek krwi Ankaferd do hemostazy po przezradialnej angiografii wieńcowej

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Sevket Gorgulu, Acibadem University

Zatamowanie krwi Ankaferd jako nowa strategia unikania wczesnych powikłań po przezradialnej angiografii wieńcowej: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo

W 2008 roku Goker i wsp. wprowadzili Ankaferd Blood Stopper (ABS) jako nowy lek hemostatyczny. Ostatnio wykazano, że ABS powoduje miejscową hemostazę poprzez zastosowanie miejscowe po poważnym uszkodzeniu naczynia tętniczego. Skrócenie czasu ucisku podczas drożnej hemostazy poprzez ułatwienie hemostazy może zmniejszyć RAO. Aby przetestować tę hipotezę, badacze zaplanowali randomizowane badanie z trzema ramionami w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności zatyczki krwi Ankaferd w połączeniu z krótkotrwałym uciskiem w porównaniu z krótkotrwałym uciskiem za pomocą konwencjonalnych sterylnych gazy lub opaski TR po przezradialnych procedurach diagnostycznych .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sevket Gorgulu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci poddawani przezradialnym planowym zabiegom diagnostycznym wieńcowym w okresie od listopada 2016 r. do listopada 2017 r. w laboratorium cewnikowania szpitala Acibadem University Kocaeli Hospital zostali uznani za włączonych do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedynymi kryteriami wykluczenia były nieprawidłowy wynik testu Barbeau przed nakłuciem i brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ABS
Zatyczka krwi Ankaferda
Inny: ABS
Powstrzymujący Krew Ankaferda
PLACEBO_COMPARATOR: CS
Konwencjonalna sterylna gaza
Inny: CS
Sterylna gaza
ACTIVE_COMPARATOR: ZESPÓŁ TR
Dedykowane urządzenie hemostatyczne
Urządzenie: Zespół TR
Pasmo transradialne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niedrożność tętnicy promieniowej oceniana odwrotnym testem Barbeau
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 2 godziny
wszelkiego rodzaju krwawienia określone jako ml po usunięciu opatrunków lub urządzeń hemostatycznych
2 godziny
Krwiak
Ramy czasowe: 24 godziny
krwiaki większe niż >5 cm
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK2016/17-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj