Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankaferd blodpropp for hemostase etter transradial koronar angiografi

2. desember 2016 oppdatert av: Sevket Gorgulu, Acibadem University

Ankaferd-blodstopper som en ny strategi for å unngå tidlig komplikasjon etter transradial koronar angiografi: en randomisert, placebokontrollert klinisk studie

I 2008 introduserte Goker et al. Ankaferd Blood Stopper (ABS) som et nytt hemostatisk legemiddel. Nylig har ABS vist seg å produsere lokal hemostase ved å implementere topisk etter større arteriell karskade. Å redusere kompresjonstiden under åpen hemostase ved å lette hemostase kan redusere RAO. For å teste denne hypotesen planla forskerne en tre-arms randomisert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Ankaferd blodpropp i tillegg til korttidskompresjon, sammenlignet med enten korttidskompresjon med konvensjonelle sterile gasbind eller med et TR-bånd etter transradiale diagnostiske prosedyrer .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Acibadem University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sevket Gorgulu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som gjennomgikk transradiale elektive diagnostiske koronarprosedyrer mellom november 2016 og november 2017 ved kateteriseringslaboratoriet ved Acibadem University Kocaeli Hospital ble ansett for å være med i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De eneste eksklusjonskriteriene var en unormal Barbeaus test før punktering og unnlatelse av å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ABS
Ankaferd blodstopper
Annen: ABS
Ankaferd Blodstopper
PLACEBO_COMPARATOR: CS
Konvensjonell steril gasbind
Annen: CS
Steril gasbind
ACTIVE_COMPARATOR: TR BAND
Dedikert hemostatisk enhet
Enhet: TR Band
Transradialt band

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radial arterieokkklusjon vurdert ved omvendt Barbeaus test
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: 2 timer
enhver form for blødning definert som ml etter fjerning av hemostatiske bandasjer eller enheter
2 timer
Hematom
Tidsramme: 24 timer
hematomer større enn >5 cm
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studiestol: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK2016/17-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematom

Kliniske studier på ABS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere