Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ankaferd Blood Stopper hemostaasille transradiaalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Sevket Gorgulu, Acibadem University

Ankaferd Blood Stopper uutena strategiana varhaisten komplikaatioiden välttämiseksi transradiaalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen: satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Vuonna 2008 Goker ym. esittelivät Ankaferd Blood Stopperin (ABS) uutena hemostaattisena lääkkeenä. Äskettäin ABS:n on osoitettu tuottavan paikallista hemostaasia toteuttamalla paikallisesti suuren valtimovaurion jälkeen. Puristusajan lyhentäminen avoimen hemostaasin aikana helpottamalla hemostaasia voi vähentää RAO:ta. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suunnittelivat kolmihaaraisen satunnaistetun tutkimuksen arvioidakseen Ankaferd-veritulpan turvallisuutta ja tehokkuutta lyhytaikaisen puristuksen lisäksi verrattuna joko lyhytaikaiseen puristamiseen tavanomaisilla steriileillä sideharsoilla tai TR-nauhalla transradiaalisten diagnostisten toimenpiteiden jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Acibadem University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sevket Gorgulu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin transradiaalisia elektiivisiä diagnostisia sepelvaltimotoimenpiteitä marraskuun 2016 ja marraskuun 2017 välisenä aikana Acibademin yliopistollisen Kocaelin sairaalan katetrointilaboratoriossa, katsottiin otetun mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainoat poissulkemiskriteerit olivat epänormaali Barbeaun testi ennen pistosta ja kirjallisen suostumuksen jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ABS
Ankaferd-veritulppa
Muut: ABS
Ankaferd Blood Stopper
PLACEBO_COMPARATOR: CS
Perinteinen steriili sideharso
Muut: CS
Steriili sideharso
ACTIVE_COMPARATOR: TR BAND
Erityinen hemostaattinen laite
Laite: TR bändi
Transradiaalinen bändi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Säteittäinen valtimotukos arvioitu Barbeaun käänteisellä testillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 2 tuntia
kaikenlainen verenvuoto, joka määritellään ml:na hemostaattisten sidosten tai välineiden poistamisen jälkeen
2 tuntia
Hematooma
Aikaikkuna: 24 tuntia
hematomat suurempia kuin >5 cm
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sevket Gorgulu, Prof, Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK2016/17-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa