PyroTITAN 上腕骨表面再形成関節形成術 (HRA) (HRA)

包含基準:

以下の場合、性別を問わず患者が含まれます。

1. 以下の診断のいずれかがあり、初回肩表面置換術または関節形成術を受けている（前向きコホート）または受けている（後ろ向きコホート）：

   1. 変形性関節症
   2. リウマチ/炎症性関節炎
   3. 外傷後関節炎。
   4. 局所的および大きな（ヒル・サックス）骨軟骨欠損。
2. 対象者は、製品の再発売後に PyroTITAN HRA デバイスを受け取り（前向きコホート）、または製品の再発売後に PyroTITAN HRA デバイスを受け取り（遡及コホート）、2 年間の追跡調査の前に研究に登録されています。アップ訪問。
3. 被験者は臨床研究に参加することに同意することができる、または提供することができます。
4. 被験者は、調査現場での必要なフォローアップ訪問への参加や研究アンケートへの記入など、このプロトコルに従うことに同意します。
5. 対象は少なくとも18歳であり、手術時点で骨格的に成熟している。

除外基準:

以下の場合、患者は参加から除外されます。

1. 上腕骨コンポーネントの強固な固定を妨げるために上腕骨近位部が破壊されている、または破壊されている。
2. 術中評価により骨の質が不十分であると判定された。
3. 腱板に欠陥がある関節炎を患っている、または患っていた。
4. 回旋筋腱板の手術に失敗したことがある/失敗したことがある。
5. 患肢に筋肉組織の喪失、神経筋障害、または血管欠損があり、処置が不当になっている。
6. 活動的な感染の証拠がある/あった。
7. 肩の神経筋損傷の状態がある/存在する(例、神経因性関節またはフレイル肩関節による腕神経叢損傷)。
8. リハビリテーションプログラムに従う気がない、または従うことができない、またはプロトコールで規定された術後のフォローアップ訪問に戻らない可能性がある。
9. 骨格的に未熟である/未熟であった。
10. パイロカーボンに対する既知のアレルギー反応を起こしたことがある。
11. -中枢神経系障害、アルコールまたは薬物中毒など、関節置換術の効果的な評価を困難または不可能にする可能性のある他の疾患を患っている、または患っていた。
12. 進行性の転移性疾患または腫瘍性疾患を患っている、または患っていた。
13. 10mg/日を超えるコルチコステロイドを服用している、または服用していた（例： プレドニン）手術前 3 か月以内に吸入器を除く。
14. 21 歳未満または 75 歳以上である、またはいた。
15. 関節窩交換が必要/必須。
16. 遡及的患者は、初回手術から 2 年以上経過している場合は登録できません。
17. 妊娠中または妊娠を計画している女性。