PyroTITAN 상완골 재포장 관절 성형술(HRA) (HRA)

포함 기준:

다음과 같은 경우 성별에 관계없이 환자가 포함됩니다.

1. 다음 진단 중 하나와 함께 1차 어깨 표면 치환술 또는 관절 성형술에 대해 현재(전향적 코호트) 또는 제시(후향적 코호트):

   1. 골관절염
   2. 류마티스/염증성 관절염
   3. 외상 후 관절염.
   4. 국소 및 대형(Hill-Sachs) 골연골 결손.
2. 피험자는 제품 재출시 후 PyroTITAN HRA 장치를 받거나(후향적 코호트) 제품 재출시 후 PyroTITAN HRA 장치를 받고(후향적 코호트) 2년 후 연구에 등록합니다. 위로 방문.
3. 피험자는 임상 조사에 참여하는 데 동의할 수 있거나 제공할 수 있습니다.
4. 피험자는 조사 현장에서 필요한 후속 방문에 참여하고 연구 설문지를 작성하는 것을 포함하여 이 프로토콜을 준수하는 데 동의합니다.
5. 피험자는 18세 이상이며 수술 당시 골격이 성숙했습니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 참여에서 제외됩니다.

1. 상완골 구성 요소의 견고한 고정을 방해하기 위해 근위 상완골이 파괴되었습니다.
2. 수술 중 평가에 의해 결정된 골질이 불충분했습니다.
3. 결함이 있는 회전근개가 있는 관절염이 있습니다.
4. 회전근 개 수술에 실패한 적이 있습니다.
5. 절차가 정당하지 않게 만드는 영향을 받은 사지의 근육계 손실, 신경근 손상 또는 혈관 결핍이 있습니다.
6. 활동성 감염의 증거가 있거나 있었습니다.
7. 어깨의 신경근 손상 상태가 있음/제시됨(예: 신경병성 관절 또는 쇠약해진 어깨 관절을 동반한 팔신경총 손상).
8. 재활 프로그램을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없거나 프로토콜에 규정된 수술 후 후속 방문을 위해 돌아오지 않을 것입니다.
9. 골격이 미성숙합니다.
10. PyroCarbon에 대해 알려진 알레르기 반응이 있거나 있었습니다.
11. 관절 교체의 효과적인 평가를 어렵거나 불가능하게 만들 수 있는 중추 신경계 장애, 알코올 또는 약물 중독 등과 같은 다른 조건이 있습니다.
12. 알려진 활동성 전이성 또는 신생물성 질환이 있거나 있었습니다.
13. 코르티코스테로이드(예: 프레드니손) 흡입기 제외, 수술 전 3개월 이내
14. 21세 미만이거나 75세 이상입니다.
15. 관절와 교체가 필요합니다.
16. 후향적 환자는 인덱스 수술로부터 2년 이상 경과한 경우 등록할 수 없습니다.
17. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.