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脳由来神経栄養因子とアミロイド神経イメージングを用いたうつ病の病態生理と治療に関する研究

2016年12月5日 更新者:Samsung Medical Center

神経イメージングによるバイオマーカーの開発:脳由来神経栄養因子(BDNF)とアミロイド神経イメージングを用いたうつ病の病態生理と治療に関する研究

研究のターゲット 研究者らは、治療後の症状改善に伴う脳由来神経栄養因子やその他の炎症促進性サイトカインの変化に基づいて、新たな治療標的分子の発見を試みている。 研究者らは、主観的および客観的な認知機能障害を精神症状プロファイルとともに追跡調査し、これらの変化に関連する神経画像を比較する予定です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

最近、研究者らは、脳由来神経栄養因子(BDNF)に関連する、小児期のトラウマと難治性うつ病との関連性を報告した。 末梢BDNFのレベルはうつ病の治療と密接に関連しているにもかかわらず、研究者らはBDNFの役割についてまだほとんどわかっていません。 この研究では、研究者らは治療反応とプロセスに影響を与える遺伝的変異を発見し、神経画像診断と相関するうつ病患者におけるBDNFの特定の役割を解明する予定である。 BDNF に加えて、うつ病患者に関連する多くの種類の炎症誘発性サイトカインの量の増加が示されました。 レプチン、アディポネクチン、血漿トリプトファンもうつ病の反応に関連していることがわかっています。 ここで研究者らは、末梢マーカーに関連するうつ病患者に見られる神経画像上の特定の違いを見ようとしている。 研究者らは、36人のうつ病患者を24人の正常対照と比較して評価する予定である。 うつ病患者については、他の双極性スペクトラム障害、精神病性障害、その他の神経認知障害を除外した後、HAM D スコアが 16 を超える器質性脳障害を有する被験者がこの研究に含まれます。 精神医学的評価として、研究者はMINI国際精神医学面接プラス(MINIプラス)、自殺念慮評価、ハミルトンうつ病インベントリ17(HAM D 17)、ハミルトン不安インベントリ(HAM A)を実施し、臨床的重症度の情報を入手します。 神経画像評価として、研究者らは拡散テンソル画像法を備えた磁気共鳴画像法(MRI)とアミロイド陽電子放出断層撮影法(PET)を実施して、特定の沈着を確認します。 炎症および他の神経栄養因子の末梢マーカーについては、研究者は血小板の BDNF レベルおよび他の前炎症因子を測定します。 研究者らは、BDNF の遺伝子型検査も行う予定です。 フォローアップ評価として、研究者らはHAM D、HAM Aによる精神医学的評価と、血小板BDNFレベルおよび他の炎症誘発性サイトカインによる末梢プロテオミクス評価を継続する予定である。

この研究では、BDNF としての神経栄養因子と末梢血検査で見られる炎症因子とうつ病の治療反応との相関関係を明らかにします。 また、研究者らは、神経画像診断で見られるBDNFの遺伝子型解析と特異的な変化とともに末梢の変化を統合しようとしている。 この研究を高い統計的検出力で再現できれば、「うつ病の予後を診断するための信頼できる末梢マーカー」を発見できる可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Irwon-dong, Gangnam-gu
      • Seoul、Irwon-dong, Gangnam-gu、大韓民国、135710
        • 募集
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上 大うつ病性障害を除く他の主な精神科診断を受けていない 神経認知障害がない

正常コントロール:65歳以上

説明

包含基準:

  • MINI および DSM-5 基準で大うつ病性障害と診断され、年齢が 65 歳以上である
  • ハミルトンうつ病スケールのスコアが 16 以上の人
  • 最初のうつ病エピソードの発症が 60 歳以降だった人
  • 2週間抗うつ薬を服用しない人は誰ですか

除外基準:

  • 過去に精神病性障害の病歴がある、または現在精神病性障害に関連する症状がある被験者
  • 双極性スペクトラム障害
  • パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、軽度認知障害、認知症などの神経認知障害がある
  • 認知障害と診断されたことのある人
  • 治療が必要な重篤な病状(がんなど)をお持ちの方
  • 過去にてんかん性疾患の既往歴がある方、または現在てんかん性疾患の治療中の方
  • 最近6か月以内にアルコールまたは他の薬物使用障害の病歴があり、この症状が疑われる人
  • 臨床的に疑わしいパーソナリティ障害を疑うのは誰ですか
  • 脳損傷が疑われるのは誰ですか
  • 制御不能な閉所恐怖症に悩まされており、神経画像検査を受けるのが難しい人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
認知障害を伴ううつ病
自覚的認知障害を伴う60歳以降のうつ病発症
認知障害を伴わないうつ病
自覚的認知障害を伴わない60歳以降のうつ病発症
通常の制御
65歳以上で、他の神経認知障害がないこと

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神症状プロファイルスコアの変化
時間枠:ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
ハミルトンうつ病インベントリ 17 (HAM-D)、ハミルトン不安インベントリ (HAM-A)、および末梢プロテオミクス評価
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
主観的な認知機能低下評価プロファイルの変化
時間枠:ベースライン、1ヶ月追跡、3ヶ月追跡、主観的評価と客観的評価による認知機能評価
ベースライン、1ヶ月追跡、3ヶ月追跡、主観的評価と客観的評価による認知機能評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月5日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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