- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02983838
Pesquisa sobre fisiopatologia e tratamento da depressão usando fator neurotrófico derivado do cérebro e neuroimagem amiloide
Desenvolvimento de Biomarcador com Neuroimagem: Pesquisa sobre Fisiopatologia e Tratamento da Depressão Utilizando Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) e Neuroimagem Amiloide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, os pesquisadores relataram a associação entre trauma na infância e depressão refratária, relacionada ao Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF). Embora o nível de BDNF periférico esteja intimamente relacionado ao tratamento da depressão, os pesquisadores ainda têm pouca ideia sobre o papel do BDNF. Nesta pesquisa, os investigadores vão encontrar a variação genética que afeta a resposta e o processo de tratamento, descobrir o papel específico do BDNF em pacientes depressivos correlacionados com neuroimagem. Juntamente com o BDNF, muitos tipos de citocinas pró-inflamatórias apresentaram quantidade aumentada em relação ao paciente depressivo. A leptina, a adiponectina e o triptofano plasmático também parecem estar relacionados à resposta à depressão. Aqui, os investigadores estão tentando ver diferenças específicas na neuroimagem mostrada em pacientes depressivos em relação ao marcador periférico. Os investigadores avaliarão os 36 pacientes depressivos em comparação com 24 controles normais. Para pacientes depressivos, após exclusão de outro transtorno do espectro bipolar, transtorno psicótico, outro transtorno neurocognitivo, serão incluídos nesta pesquisa indivíduos que tenham lesão cerebral orgânica, testado como escore HAM D acima de 16. Como avaliação psiquiátrica, os investigadores farão o MINI International Psychiatric Interview Plus (MINI Plus), avaliação de ideação suicida, Hamilton Depression Inventory 17 (HAM D 17), Hamilton Anxiety Inventory (HAM A) para obter as informações de sua gravidade clínica. Como avaliação de neuroimagem, os pesquisadores farão a ressonância magnética (MRI) com imagem por tensor de difusão e Tomografia por Emissão de Pósitrons amilóide (PET) para ver a deposição específica. Para marcador periférico de inflamação e outro fator neurotrófico, os investigadores farão o nível de BDNF plaquetário e outros fatores pré-inflamatórios. Os investigadores também verificarão a genotipagem para BDNF. Para avaliação de acompanhamento, os investigadores manterão a avaliação psiquiátrica com HAM D, HAM A e avaliação proteinômica periférica com nível de BDNF plaquetário e outras citocinas pró-inflamatórias.
Esta pesquisa descobrirá a correlação entre o fator neurotrófico como BDNF e o fator inflamatório observado no sangue periférico com a resposta ao tratamento na depressão. Além disso, os investigadores estão tentando integrar a alteração periférica junto com a genotipagem do BDNF e a alteração específica observada na neuroimagem. Replicar esta pesquisa com alto poder estatístico seria promissor para encontrar 'marcador periférico confiável para prognóstico de depressão'.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Irwon-dong, Gangnam-gu
-
Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
com mais de 65 anos livre de outro diagnóstico psiquiátrico principal exceto transtorno depressivo maior livre de transtorno neurocognitivo
controle normal: mais de 65 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como transtorno depressivo maior com critérios MINI e DSM-5 com idade superior a 65 anos
- Cuja pontuação da Escala de Depressão de Hamilton é superior a 16
- Cujo início do primeiro episódio depressivo ocorreu depois dos 60 anos de idade
- Quem está livre de antidepressivos por 2 semanas
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de transtorno psicótico ou com sintomas atuais relacionados a transtornos psicóticos
- Transtorno do Espectro Bipolar
- Com transtorno neurocognitivo, como doença de Parkinson, coreia de Huntington, transtorno cognitivo leve ou demência
- Quem já foi diagnosticado com deficiência cognitiva
- Quem tem uma condição médica séria que precisa ser cuidada (por exemplo, câncer)
- Quem tem histórico de transtorno epiléptico ou apresenta transtorno epiléptico em tratamento
- Quem tem história recente de transtorno por uso de álcool ou outra substância dentro de 6 meses e suspeita dessa condição
- Quem é suspeito para o transtorno de personalidade clinicamente implicado
- Quem é suspeito para a lesão cerebral
- Quem está tendo problemas com claustrofobia descontrolada, difícil passar por neuroimagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
depressão com comprometimento cognitivo
início da depressão após os 60 anos com comprometimento cognitivo subjetivo
|
depressão sem comprometimento cognitivo
início da depressão após os 60 anos sem comprometimento cognitivo subjetivo
|
controle normal
com mais de 65 anos, livre de outro transtorno neurocognitivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança das pontuações do perfil de sintomas psiquiátricos
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Inventário de depressão de Hamilton 17 (HAM-D), inventário de ansiedade de Hamilton (HAM-A) e avaliação proteinômica periférica
|
linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A mudança de perfis subjetivos de avaliação do declínio cognitivo
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, avaliação da função cognitiva com avaliação subjetiva e objetiva
|
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, avaliação da função cognitiva com avaliação subjetiva e objetiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-12-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBayerRescindido
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAtivo, não recrutandoDiagnóstico confirmado de ß-talassemia MajorEstados Unidos
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
Università degli Studi di FerraraConcluído
-
HaEmek Medical Center, IsraelConcluído
-
Cerus CorporationConcluído
-
National Taiwan University HospitalRecrutamentoTalassemia MajorTaiwan
-
DisperSol Technologies, LLCConcluídoTalassemia MajorTailândia, Estados Unidos
-
Assiut UniversityConcluído
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ConcluídoTalassemia MajorCingapura