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Pesquisa sobre fisiopatologia e tratamento da depressão usando fator neurotrófico derivado do cérebro e neuroimagem amiloide

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Samsung Medical Center

Desenvolvimento de Biomarcador com Neuroimagem: Pesquisa sobre Fisiopatologia e Tratamento da Depressão Utilizando Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) e Neuroimagem Amiloide

Alvo da pesquisa Com base na alteração do fator neurotrófico derivado do cérebro e outras citocinas pró-inflamatórias, juntamente com a melhora dos sintomas após o tratamento, os investigadores estão tentando encontrar a nova molécula-alvo do tratamento. Os investigadores irão acompanhar a disfunção cognitiva subjetiva e objetiva com perfis de sintomas psiquiátricos e comparar a neuroimagem relacionada a essas alterações.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Recentemente, os pesquisadores relataram a associação entre trauma na infância e depressão refratária, relacionada ao Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF). Embora o nível de BDNF periférico esteja intimamente relacionado ao tratamento da depressão, os pesquisadores ainda têm pouca ideia sobre o papel do BDNF. Nesta pesquisa, os investigadores vão encontrar a variação genética que afeta a resposta e o processo de tratamento, descobrir o papel específico do BDNF em pacientes depressivos correlacionados com neuroimagem. Juntamente com o BDNF, muitos tipos de citocinas pró-inflamatórias apresentaram quantidade aumentada em relação ao paciente depressivo. A leptina, a adiponectina e o triptofano plasmático também parecem estar relacionados à resposta à depressão. Aqui, os investigadores estão tentando ver diferenças específicas na neuroimagem mostrada em pacientes depressivos em relação ao marcador periférico. Os investigadores avaliarão os 36 pacientes depressivos em comparação com 24 controles normais. Para pacientes depressivos, após exclusão de outro transtorno do espectro bipolar, transtorno psicótico, outro transtorno neurocognitivo, serão incluídos nesta pesquisa indivíduos que tenham lesão cerebral orgânica, testado como escore HAM D acima de 16. Como avaliação psiquiátrica, os investigadores farão o MINI International Psychiatric Interview Plus (MINI Plus), avaliação de ideação suicida, Hamilton Depression Inventory 17 (HAM D 17), Hamilton Anxiety Inventory (HAM A) para obter as informações de sua gravidade clínica. Como avaliação de neuroimagem, os pesquisadores farão a ressonância magnética (MRI) com imagem por tensor de difusão e Tomografia por Emissão de Pósitrons amilóide (PET) para ver a deposição específica. Para marcador periférico de inflamação e outro fator neurotrófico, os investigadores farão o nível de BDNF plaquetário e outros fatores pré-inflamatórios. Os investigadores também verificarão a genotipagem para BDNF. Para avaliação de acompanhamento, os investigadores manterão a avaliação psiquiátrica com HAM D, HAM A e avaliação proteinômica periférica com nível de BDNF plaquetário e outras citocinas pró-inflamatórias.

Esta pesquisa descobrirá a correlação entre o fator neurotrófico como BDNF e o fator inflamatório observado no sangue periférico com a resposta ao tratamento na depressão. Além disso, os investigadores estão tentando integrar a alteração periférica junto com a genotipagem do BDNF e a alteração específica observada na neuroimagem. Replicar esta pesquisa com alto poder estatístico seria promissor para encontrar 'marcador periférico confiável para prognóstico de depressão'.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Irwon-dong, Gangnam-gu
      • Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135710
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

com mais de 65 anos livre de outro diagnóstico psiquiátrico principal exceto transtorno depressivo maior livre de transtorno neurocognitivo

controle normal: mais de 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como transtorno depressivo maior com critérios MINI e DSM-5 com idade superior a 65 anos
  • Cuja pontuação da Escala de Depressão de Hamilton é superior a 16
  • Cujo início do primeiro episódio depressivo ocorreu depois dos 60 anos de idade
  • Quem está livre de antidepressivos por 2 semanas

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de transtorno psicótico ou com sintomas atuais relacionados a transtornos psicóticos
  • Transtorno do Espectro Bipolar
  • Com transtorno neurocognitivo, como doença de Parkinson, coreia de Huntington, transtorno cognitivo leve ou demência
  • Quem já foi diagnosticado com deficiência cognitiva
  • Quem tem uma condição médica séria que precisa ser cuidada (por exemplo, câncer)
  • Quem tem histórico de transtorno epiléptico ou apresenta transtorno epiléptico em tratamento
  • Quem tem história recente de transtorno por uso de álcool ou outra substância dentro de 6 meses e suspeita dessa condição
  • Quem é suspeito para o transtorno de personalidade clinicamente implicado
  • Quem é suspeito para a lesão cerebral
  • Quem está tendo problemas com claustrofobia descontrolada, difícil passar por neuroimagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
depressão com comprometimento cognitivo
início da depressão após os 60 anos com comprometimento cognitivo subjetivo
depressão sem comprometimento cognitivo
início da depressão após os 60 anos sem comprometimento cognitivo subjetivo
controle normal
com mais de 65 anos, livre de outro transtorno neurocognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança das pontuações do perfil de sintomas psiquiátricos
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
Inventário de depressão de Hamilton 17 (HAM-D), inventário de ansiedade de Hamilton (HAM-A) e avaliação proteinômica periférica
linha de base, 1 mês, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A mudança de perfis subjetivos de avaliação do declínio cognitivo
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, avaliação da função cognitiva com avaliação subjetiva e objetiva
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses, avaliação da função cognitiva com avaliação subjetiva e objetiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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