Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum patofyziologie a léčby deprese pomocí mozkového neurotrofického faktoru a amyloidového neurozobrazení

5. prosince 2016 aktualizováno: Samsung Medical Center

Vývoj biomarkeru s neurozobrazením: Výzkum patofyziologie a léčby deprese pomocí mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a amyloidního neurozobrazení

Cíl výzkumu Na základě změny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku a dalších prozánětlivých cytokinů spolu se zlepšením symptomů po léčbě se výzkumníci snaží najít novou cílovou molekulu léčby. Výzkumníci budou sledovat subjektivní a objektivní kognitivní dysfunkci s profily psychiatrických symptomů a porovnávat neurozobrazení související s těmito změnami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nedávno výzkumníci oznámili souvislost mezi dětským traumatem a refrakterní depresí, která souvisí s mozkovým neurotrofickým faktorem (BDNF). I když hladina periferního BDNF úzce souvisí s léčbou deprese, výzkumníci mají stále malou představu o roli BDNF. V tomto výzkumu se vyšetřovatelé chystají najít genetické variace ovlivňující odpověď na léčbu a proces, zjistit specifickou roli BDNF u depresivních pacientů v korelaci s neurozobrazováním. Spolu s BDNF vykazovalo mnoho druhů prozánětlivých cytokinů zvýšené množství související s depresivními pacienty. Leptin, adiponektin a plazmatický tryptohfan také souvisí s odpovědí na depresi. Zde se vyšetřovatelé snaží vidět konkrétní rozdíl na neurozobrazování u depresivního pacienta ve vztahu k perifernímu markeru. Vyšetřovatelé vyhodnotí 36 depresivních pacientů ve srovnání s 24 normálními kontrolami. U depresivních pacientů, po vyloučení jiné poruchy bipolárního spektra, psychotické poruchy, jiné neurokognitivní poruchy, budou do tohoto výzkumu zahrnuti jedinci s organickou mozkovou lézí testovanou jako HAM D skóre nad 16. Jako psychiatrické hodnocení provedou vyšetřovatelé MINI International Psychiatric Interview Plus (MINI Plus), hodnocení sebevražedných myšlenek, Hamilton Depression Inventory 17 (HAM D 17), Hamilton Anxiety Inventory (HAM A), aby získali informace o jejich klinické závažnosti. Jako vyhodnocení neurozobrazení vyšetřovatelé provedou zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) se zobrazením difúzního tenzoru a amyloidní pozitronovou emisní tomografií (PET), aby viděli konkrétní depozici. Pro periferní marker zánětu a další neurotrofní faktor vyšetřovatelé provedou hladinu BDNF krevních destiček a další prezánětlivé faktory. Vyšetřovatelé budou také kontrolovat genotypizaci BDNF. Pro následné hodnocení budou výzkumníci pokračovat v psychiatrickém hodnocení s HAM D, HAM A a periferním proteinomovém hodnocení s hladinou BDNF krevních destiček a dalšími prozánětlivými cytokiny.

Tento výzkum zjistí korelaci mezi neurotrofním faktorem jako BDNF a zánětlivým faktorem pozorovaným v testu periferní krve s léčebnou odpovědí u deprese. Výzkumníci se také snaží integrovat periferní změnu spolu s genotypizací BDNF a specifickou změnou pozorovanou v neurozobrazování. Replikace tohoto výzkumu s vysokou statistickou silou by byla slibná k nalezení „spolehlivého periferního markeru pro prognózu deprese“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Irwon-dong, Gangnam-gu
      • Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Korejská republika, 135710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

starší 65 let bez jiné hlavní psychiatrické diagnózy kromě velké depresivní poruchy bez neurokognitivní poruchy

normální kontrola: starší 65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována jako velká depresivní porucha s kritérii MINI a DSM-5, jejíž věk je více než 65 let
  • jehož skóre Hamiltonovy škály deprese je více než 16
  • Jejich první depresivní epizoda začala později než ve věku 60 let
  • Kdo je bez antidepresiv na 2 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s psychotickou poruchou v anamnéze nebo se současnými příznaky souvisejícími s psychotickými poruchami
  • Porucha bipolárního spektra
  • S neurokognitivní poruchou, jako je Parkinsonova choroba, Huntingtonova chorea, mírná kognitivní porucha nebo demence
  • Kdo kdy diagnostikoval kognitivní postižení
  • kteří mají vážný zdravotní stav, který vyžaduje péči (např.
  • kteří mají v minulosti epileptickou poruchu nebo současnou epileptickou poruchu v léčbě
  • kteří mají nedávnou anamnézu poruchy užívání alkoholu nebo jiných návykových látek do 6 měsíců a mají podezření na tento stav
  • Kdo je podezřelý z klinicky implikovatelné poruchy osobnosti
  • Kdo je podezřelý z poranění mozku
  • Kdo má potíže s nekontrolovanou klaustrofobií, těžko projde neuroimagingem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
deprese s kognitivní poruchou
nástup deprese po 60 letech se subjektivní kognitivní poruchou
deprese bez kognitivní poruchy
nástup deprese po 60 letech bez subjektivní kognitivní poruchy
normální ovládání
starší 65 let, bez jiné neurokognitivní poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre profilu psychiatrických symptomů
Časové okno: základní stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Hamiltonův inventář deprese 17 (HAM-D), Hamiltonův inventář úzkosti (HAM-A) a periferní proteinomické hodnocení
základní stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna subjektivních profilů hodnocení poklesu kognitivních funkcí
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, hodnocení kognitivních funkcí se subjektivní a objektivní
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, hodnocení kognitivních funkcí se subjektivní a objektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-12-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

3
Předplatit