Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование патофизиологии и лечения депрессии с использованием нейротрофического фактора головного мозга и нейровизуализации амилоидов

5 декабря 2016 г. обновлено: Samsung Medical Center

Разработка биомаркера с помощью нейровизуализации: исследование патофизиологии и лечения депрессии с использованием нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и нейровизуализации амилоида

Цель исследования Основываясь на изменении нейротрофического фактора головного мозга и других провоспалительных цитокинов, а также на улучшении симптомов после лечения, исследователи пытаются найти новую молекулу-мишень для лечения. Исследователи будут отслеживать субъективную и объективную когнитивную дисфункцию с профилями психиатрических симптомов и сравнивать результаты нейровизуализации, связанные с этими изменениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Недавно исследователи сообщили о связи между детской травмой и рефрактерной депрессией, которая связана с мозговым нейротрофическим фактором (BDNF). Несмотря на то, что уровень периферического BDNF тесно связан с лечением депрессии, у исследователей до сих пор мало представлений о роли BDNF. В этом исследовании исследователи собираются найти генетические вариации, влияющие на реакцию на лечение и процесс, выяснить конкретную роль BDNF у пациентов с депрессией, связанную с нейровизуализацией. Наряду с BDNF, многие виды провоспалительных цитокинов показали повышенное количество, связанное с депрессивным пациентом. Лептин, адипонектин и триптофан плазмы также связаны с реакцией на депрессию. Здесь исследователи пытаются увидеть специфическую разницу в нейровизуализации, показанную у пациента с депрессией, связанную с периферическим маркером. Исследователи оценят 36 пациентов с депрессией по сравнению с 24 нормальными пациентами из контрольной группы. Для пациентов с депрессией, после исключения другого расстройства биполярного спектра, психотического расстройства, другого нейрокогнитивного расстройства, в это исследование будут включены субъекты с органическим поражением головного мозга, у которых оценка по шкале HAM D выше 16, будут включены в это исследование. В качестве психиатрической оценки исследователи проведут MINI International Psychiatric Interview Plus (MINI Plus), оценку суицидальных мыслей, опросник депрессии Гамильтона 17 (HAM D 17), опросник тревоги Гамильтона (HAM A), чтобы получить информацию об их клинической тяжести. В качестве оценки нейровизуализации исследователи проведут магнитно-резонансную томографию (МРТ) с диффузионно-тензорной визуализацией и амилоидную позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), чтобы увидеть специфическое отложение. В качестве периферического маркера воспаления и других нейротрофических факторов исследователи определят уровень тромбоцитов BDNF и другие предвоспалительные факторы. Исследователи также проверят генотипирование BDNF. Для последующей оценки исследователи будут продолжать психиатрическую оценку с помощью HAM D, HAM A и оценку периферического протеинома с уровнем BDNF тромбоцитов и другими провоспалительными цитокинами.

Это исследование позволит выяснить корреляцию между нейротрофическим фактором, таким как BDNF, и воспалительным фактором, наблюдаемым в анализе периферической крови, с реакцией на лечение при депрессии. Также исследователи пытаются интегрировать периферические изменения вместе с генотипированием BDNF и специфическими изменениями, наблюдаемыми при нейровизуализации. Повторение этого исследования с высокой статистической мощностью могло бы дать надежду найти «надежный периферический маркер для прогноза депрессии».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Irwon-dong, Gangnam-gu
      • Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, Корея, Республика, 135710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

старше 65 лет без других основных психиатрических диагнозов, за исключением большого депрессивного расстройства без нейрокогнитивного расстройства

нормальный контроль: старше 65 лет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано большое депрессивное расстройство по критериям MINI и DSM-5, возраст старше 65 лет.
  • Чей балл по шкале депрессии Гамильтона больше 16
  • У кого первый депрессивный эпизод начался позже 60 лет
  • Кто свободен от антидепрессантов на 2 недели

Критерий исключения:

  • Субъекты с психотическими расстройствами в анамнезе или с текущими симптомами, связанными с психотическими расстройствами.
  • Биполярное расстройство спектра
  • При нейрокогнитивных расстройствах, таких как болезнь Паркинсона, хорея Гентингтона, легкое когнитивное расстройство или деменция
  • У кого когда-либо диагностировали когнитивную инвалидность
  • У кого серьезное заболевание, требующее лечения (например, рак)
  • У кого в анамнезе были эпилептические расстройства или они находятся на лечении эпилептического расстройства.
  • Имеющие недавнюю историю злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами в течение 6 месяцев и подозревающие это состояние
  • Кто подозревается в клинически скрытом расстройстве личности
  • Кого подозревают в черепно-мозговой травме
  • У кого проблемы с неконтролируемой клаустрофобией, трудно пройти через нейровизуализацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
депрессия с когнитивными нарушениями
начало депрессии после 60 лет с субъективными когнитивными нарушениями
депрессия без когнитивных нарушений
начало депрессии после 60 лет без субъективных когнитивных нарушений
нормальный контроль
старше 65 лет, без других нейрокогнитивных расстройств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов профиля психиатрических симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Опросник депрессии Гамильтона 17 (HAM-D), опросник тревоги Гамильтона (HAM-A) и оценка периферического протеинома
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение профилей субъективной оценки снижения когнитивных функций
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца, оценка когнитивных функций с субъективной и объективной
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца, оценка когнитивных функций с субъективной и объективной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hong Jin Jeon, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Подписаться