冠動脈手術中の心外膜脂肪パッドのアブレーション
2016年12月2日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
冠動脈バイパス移植中の発作性心房細動を治療するための心外膜脂肪パッドの切除
この前向きランダム化研究の目的は、冠動脈バイパス移植を受けている発作性心房細動患者における心房性頻脈性不整脈の再発予防に対する、心外膜脂肪体に局在する神経叢のアブレーションの有効性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
264
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630055
- 募集
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
主任研究者：
- Alexander Romanov, MD, PhD
-
副調査官：
- Alexander Cherniavskiy, MD, PhD
-
Tomsk、ロシア連邦
- 募集
- Cardiology Research Institute
-
コンタクト：
- Boris Kozlov, MD, PhD
- 電話番号：+7(3822) 56 12 32
- メール：cardio@cardio-tomsk.ru
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -発作性心房細動の病歴（少なくとも1年間再発し、過去6か月間に2回のエピソードが記録されている）
- 心臓手術の適応（例：心臓手術） 米国心臓病学会/米国心臓協会 (ACC/AHA) の心臓外科ガイドラインに準拠した冠状動脈バイパス移植、弁修復/交換)
除外基準:
心臓手術または心房細動アブレーション手術の経験がある 緊急冠動脈バイパス移植術 不安定狭心症または心不全 持続性心房細動 計画された迷路手術または肺静脈隔離術 参加意欲がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
冠動脈バイパス移植 + 心外膜神経節切除
|
|
|
アクティブコンパレータ：グループ2
冠動脈バイパス移植術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗不整脈薬を使用しない心臓手術後の、心房細動および心房粗動/頻拍を含む心房性頻脈の再発
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心房細動の負担
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
うっ血性心不全の発生率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
持続性心室不整脈の発生率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
再入院
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
脳卒中または一過性脳虚血発作
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
死亡者数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。