관상동맥 수술 중 심외막 지방 패드 절제
2016년 12월 2일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
관상동맥우회술 시 발작성 심방세동 치료를 위한 심외막 지방 패드의 절제
이 전향적 무작위 연구의 목적은 관상동맥 우회술을 받는 발작성 심방세동 환자에서 심방 빈맥의 재발을 예방하기 위해 심외막 지방 패드에 국한된 신경절 신경총 절제의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
264
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- 모병
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
수석 연구원:
- Alexander Romanov, MD, PhD
-
부수사관:
- Alexander Cherniavskiy, MD, PhD
-
Tomsk, 러시아 연방
- 모병
- Cardiology Research Institute
-
연락하다:
- Boris Kozlov, MD, PhD
- 전화번호: +7(3822) 56 12 32
- 이메일: cardio@cardio-tomsk.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발작성 심방 세동의 병력(최소 1년 동안 반복되는 에피소드, 지난 6개월 동안 2개의 문서화된 에피소드 포함)
- 심장 수술 적응증(예: 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA)의 심장 수술 지침에 따라 관상동맥 우회로 이식, 판막 수리/교체)
제외 기준:
이전 심장 수술 또는 심방세동 절제술 응급 관상동맥 우회로 이식 불안정 협심증 또는 심부전 지속적인 심방세동 계획된 미로 시술 또는 폐정맥 격리 참여 꺼림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
관상동맥 우회술 + 심외막 신경절 신경총 절제술
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활성 비교기: 그룹 2
관상동맥우회술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항부정맥제가 없는 심장 수술 후 심방 세동 및 심방 조동/빈맥을 포함한 모든 심방 빈맥의 재발
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방 세동 부담
기간: 12개월
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12개월
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울혈성 심부전 발병률
기간: 12개월
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12개월
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|
지속적인 심실성 부정맥 발생률
기간: 12개월
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12개월
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재입원
기간: 12개월
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12개월
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뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
기간: 12개월
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12개월
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죽음의 수
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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