Epikardiaalisen rasvatyynyn ablaatio sepelvaltimon leikkauksen aikana
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Epikardiaalisten rasvatyynyjen ablaatio paroksismaalisen eteisvärinän hoitamiseksi sepelvaltimon ohitussiirron aikana
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida epikardiaalisiin rasvatyynyihin lokalisoituneiden ganglionoituneiden pleksien ablaation tehokkuutta eteisen takyarytmian uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä ja joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
264
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- Rekrytointi
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
-
Päätutkija:
- Alexander Romanov, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Alexander Cherniavskiy, MD, PhD
-
Tomsk, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Cardiology Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Boris Kozlov, MD, PhD
- Puhelinnumero: +7(3822) 56 12 32
- Sähköposti: cardio@cardio-tomsk.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paroksismaalinen eteisvärinä (toistuvat vähintään 1 vuoden ajan, 2 dokumentoitua kohtausta viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Sydänkirurgian indikaatio (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin korjaus/vaihto) American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) sydänkirurgian ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi sydänleikkaus tai eteisvärinä ablaatiotoimenpiteet Hätäsepelvaltimon ohitusleikkaus Epästabiili angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta Jatkuva eteisvärinä Suunniteltu labyrinttihoito tai keuhkolaskimon eristys Haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Sepelvaltimon ohitusleikkaus + epikardiaalinen ganglionoitu pleksiablaatio
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisten takyarytmioiden uusiutuminen, mukaan lukien eteisvärinä ja eteislepatus/takykardia, sydänleikkauksen jälkeen ilman rytmihäiriölääkettä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
pitkittyneiden ventrikulaaristen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASTR_0789
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .