Ablazione dei cuscinetti adiposi epicardici durante la chirurgia coronarica
2 dicembre 2016 aggiornato da: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Ablazione dei cuscinetti adiposi epicardici per il trattamento della fibrillazione atriale parossistica durante l'innesto di bypass coronarico
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è stato quello di valutare l'efficacia dell'ablazione dei plessi gangliari localizzati nei cuscinetti adiposi epicardici per prevenire le recidive di tachiaritmia atriale in pazienti con fibrillazione atriale parossistica sottoposti a bypass coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
264
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
- Reclutamento
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
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Investigatore principale:
- Alexander Romanov, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Alexander Cherniavskiy, MD, PhD
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Tomsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- Cardiology Research Institute
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Contatto:
- Boris Kozlov, MD, PhD
- Numero di telefono: +7(3822) 56 12 32
- Email: cardio@cardio-tomsk.ru
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di fibrillazione atriale parossistica (episodi ricorrenti da almeno 1 anno, con 2 episodi documentati negli ultimi 6 mesi)
- Indicazione per cardiochirurgia (ad es. innesto di bypass coronarico, riparazione/sostituzione di valvole) secondo le linee guida dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) per la cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
Precedente intervento chirurgico al cuore o procedura di ablazione della fibrillazione atriale Bypass coronarico d'emergenza Angina instabile o insufficienza cardiaca Fibrillazione atriale persistente Procedura del labirinto programmata o isolamento della vena polmonare Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Innesto di bypass dell'arteria coronaria + ablazione plessi gangliare epicardica
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Bypass con innesto dell'arteria coronaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ricorrenza di qualsiasi tachiaritmia atriale, inclusi fibrillazione atriale e flutter/tachicardia atriale, dopo procedura di cardiochirurgia senza farmaci antiaritmici
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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incidenza di insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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incidenza di aritmie ventricolari sostenute
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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ictus o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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numero di Morti
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASTR_0789
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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