Ablação de coxins de gordura epicárdica durante cirurgia coronária
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Ablação das almofadas de gordura epicárdica para tratar a fibrilação atrial paroxística durante a revascularização do miocárdio
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi avaliar a eficácia da ablação dos plexos ganglionares localizados nos coxins adiposos epicárdicos na prevenção de recorrências de taquiarritmias atriais em pacientes com fibrilação atrial paroxística submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
264
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Recrutamento
- State Research Institute of CIrculation Pathology Novosibirsk, Russian Federation
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Investigador principal:
- Alexander Romanov, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Alexander Cherniavskiy, MD, PhD
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Tomsk, Federação Russa
- Recrutamento
- Cardiology Research Institute
-
Contato:
- Boris Kozlov, MD, PhD
- Número de telefone: +7(3822) 56 12 32
- E-mail: cardio@cardio-tomsk.ru
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de fibrilação atrial paroxística (episódios recorrentes por pelo menos 1 ano, com 2 episódios documentados nos últimos 6 meses)
- Indicação para cirurgia cardíaca (ex. enxerto de revascularização miocárdica, reparo/substituição de válvula) de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) para cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
Cirurgia cardíaca prévia ou procedimento de ablação de fibrilação atrial Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência Angina instável ou insuficiência cardíaca Fibrilação atrial persistente Procedimento de labirinto planejado ou isolamento de veia pulmonar Relutância em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Cirurgia de revascularização miocárdica + plexiablação ganglionar epicárdica
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Comparador Ativo: Grupo 2
Enxerto de revascularização miocárdica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recorrência de qualquer taquiarritmia atrial, incluindo fibrilação atrial e flutter/taquicardia atrial, após procedimento de cirurgia cardíaca sem medicamento antiarrítmico
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
carga de fibrilação atrial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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incidência de insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 12 meses
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12 meses
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incidência de arritmias ventriculares sustentadas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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reinternação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
Prazo: 12 meses
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12 meses
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número de mortes
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASTR_0789
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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