固定ありまたは固定なしのアキン骨切り術 (AKIN)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
経皮的アキン骨切り術の固定は、第一光線の術後の可動性を高めますか?前向きランダム化研究。
この研究は、外反母趾手術に関する前向きランダム化研究です。
調査員は、2 つの技術 (固定と非固定) が説明され、実践されているため、カニューレを挿入したスクリューを使用した経皮的 Akin 骨切り術の固定が最初の光線可動性に発生するかどうかを評価しようとします。関節は、この機能的手術の結果を決定する要因です。
調査の概要
詳細な説明
これは、前足部手術に関する単一中心の無作為化された前向き研究です。 含まれるすべての患者は、第 1 指骨の経皮的 Akin 骨切り術に関連する第 1 中足骨の外反母趾シェブロン骨切り術を受けます。 研究者らは、経皮的 Akin 骨切り術 (母趾の第 1 指節骨の骨切り術) の固定の影響を 2 本のアームで研究しています。治験審査委員会;含める前に、すべての患者に書面によるインフォームドコンセントが必要です。
研究に含まれる各患者のクリニックでのフォローアップは、私たちの診療におけるこのタイプの手術の通常のフォローアップと同じです。 これには、臨床検査、放射線検査、および手術前、手術後 6 週間、手術後 4 か月、手術後 1 年後の機能スコア AOFAS が含まれます。
最初の中足指節全体の可動性である主要な結果の測定は、観察者によって盲目的に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- University Hospital of Bordeaux - Hospital Pellegrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外反母趾手術が必要な患者
除外基準:
- 硬直母趾
- 母趾の回転障害
- リウマチ前足部
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネジ固定
経皮的カニューレ挿入スクリューと前足部手術包帯による固定を伴う外科的経皮的アキン骨切り術。
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アキンへの行為は経皮的骨切り術である。この手法は、固定の有無にかかわらず実行でき、両方の方法が文献で参照されます。
位置ずれの外科的減少の損失のリスクを取り除くための固定方法を使用しますが、骨切り術の一部に経皮的カニューレスクリューを実装することを特徴とする追加の外科的処置が必要です。
固定方法を使用しないと、このジェスチャーを取り除くことができ、骨合成材料によって悩まされる可能性があります。
外反母趾の手術の外科用包帯は、15日間の縮小を維持することを可能にします.
どちらの手法も優れた結果をもたらし、定期的に実行されます。
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介入なし：固定なし
外科的経皮的 Akin 骨切り術非固定、前足部の手術包帯による保持。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術から 1 年後の母趾の中足指節関節のグローバル モビリティ。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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第 1 中足骨と第 1 ファランクスの間の角度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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第 1 中足骨と第 2 中足骨の間の角度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ファランクス 1 とファランクス 2 の間の角度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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遠位中足関節角
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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DM2A 角度、術前に中足骨骨幹 M2 と遠位関節面の頂点の接線の間の角度を測定することによって計算されます
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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DM2A角度、中足骨骨幹M2と遠位関節面の頂点の接線の間の角度を測定することにより、最後のフォローアップで計算されます
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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北岡スコア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julien LUCAS Y HERNADEZ, MD、University Hospital, Bordeaux
- スタディチェア：Antoine BENARD, MD、Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique; University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2020年9月8日
研究の完了 (実際)
2020年9月8日
試験登録日
最初に提出
2016年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (推定)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。