人工内耳移植患者の転帰予測
2021年7月2日 更新者：The Hearing Cooperative Research Centre
成人の人工内耳レシピエントにおける転帰の予測
移植後の術後の結果を予測できることは、証拠に基づいたガイダンスを使用して候補者に適切な期待をアドバイスできることなど、さまざまな理由から重要です。
承認された研究には、移植された耳単独および最善の補助による両耳リスニング条件における結果を予測する能力の調査が含まれており、術前、術中、および術後の両方で測定された多数の要因が検査されます。
この研究には、アウトカムを予測する可能性のある社会的、機能的、および人口統計的要因を確認するために、アンケートを通じてさまざまな機能的アウトカム測定が組み込まれています。
アンケートは、各個人の移植後に得られる利益の程度を判断するためにも実施されます。これは、候補者に術前カウンセリングを提供する際の重要な要素となるためです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
267
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3010
- The HEARing CRC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人の人工内耳移植者
説明
包含基準:
- 最初の側の移植に対する臨床適合性、つまり、2番目の側の人工内耳手術の評価を受けていないこと
- 研究訪問に喜んで参加できる
- 調査への参加の要件、リスク、利点を理解した上で、調査への参加についてインフォームドコンセントを提供できる
- 研究文書を読んで理解でき、研究者の指示に従うことができる
- 聴覚測定中に研究担当者の指示を理解し、従うことができる
- 臨床音声認識パフォーマンスの評価に使用される言語のネイティブスピーカー
除外基準:
1. 臨床研究への登録に固有の潜在的な利益、リスク、制限に関する被験者側の非現実的な期待。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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人工内耳のレシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静かな環境での音声認識
時間枠：12か月にわたるテスト
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静かな環境での音声認識スコア
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12か月にわたるテスト
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騒音下での音声認識
時間枠：12か月にわたるテスト
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騒音下での音声認識スコア
|
12か月にわたるテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月7日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。