Predicción de resultados en receptores de implantes cocleares
2 de julio de 2021 actualizado por: The Hearing Cooperative Research Centre
Predicción de resultados en receptores de implantes cocleares adultos
La capacidad de predecir los resultados posoperatorios después de la implantación es importante por una serie de razones, incluida la capacidad de asesorar a los candidatos sobre las expectativas adecuadas utilizando una guía basada en evidencia.
El estudio aprobado implica la investigación de la capacidad de predecir los resultados solo en el oído implantado y en las mejores condiciones auditivas binaurales, examinando una serie de factores medidos tanto antes como después de la operación.
El estudio incorpora una gama de medidas de resultados funcionales a través de cuestionarios para determinar los factores sociales, funcionales y demográficos que pueden predecir los resultados.
También se administran cuestionarios para determinar el grado de beneficio obtenido tras el implante para cada individuo, ya que esto constituye un componente clave para brindar asesoramiento preoperatorio a los candidatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
267
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- The HEARing CRC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de implantes cocleares para adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Idoneidad clínica para el implante del primer lado, es decir, no someterse a evaluación para la cirugía de implante coclear del segundo lado
- Dispuesto y capaz de asistir a las visitas de estudio.
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio, con una comprensión de los requisitos, riesgos y beneficios de la participación en la investigación
- Capaz de leer y comprender los documentos del estudio y seguir las instrucciones del investigador
- Capaz de comprender y seguir las instrucciones del personal del estudio durante las mediciones audiológicas
- Hablante nativo en el idioma utilizado para evaluar el desempeño de la percepción clínica del habla
Criterio de exclusión:
1. Expectativas poco realistas por parte del sujeto sobre los posibles beneficios, riesgos y limitaciones inherentes a la inscripción en la investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptores de implantes cocleares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reconocimiento de voz en silencio
Periodo de tiempo: Pruebas durante 12 meses
|
Puntuaciones de reconocimiento de voz en silencio
|
Pruebas durante 12 meses
|
|
Reconocimiento de voz en ruido
Periodo de tiempo: Pruebas durante 12 meses
|
Puntuaciones de reconocimiento de voz en ruido
|
Pruebas durante 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLTD 5565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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