Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eredmény előrejelzése cochleáris implantátumot kapó betegeknél

2021. július 2. frissítette: The Hearing Cooperative Research Centre

Az eredmények előrejelzése felnőtt cochleáris implantátumban részesülőknél

A beültetés utáni posztoperatív eredmények előrejelzésének képessége számos okból fontos, többek között azért, mert bizonyítékokon alapuló útmutatást használva tanácsot adhat a jelölteknek a megfelelő elvárásokról. A jóváhagyott vizsgálat magában foglalja a kimenetel előrejelzésének képességét egyedül a beültetett fülben és a legjobban támogatott binaurális hallási körülmények között, számos mért tényezőt megvizsgálva mind a műtét előtt, mind peri- és után. A tanulmány egy sor funkcionális eredménymérőt foglal magában kérdőíveken keresztül, hogy megállapítsa a társadalmi, funkcionális és demográfiai tényezőket, amelyek előre jelezhetik az eredményeket. Kérdőíveket is beadnak annak megállapítására, hogy a beültetés után milyen előnyökkel jár minden egyén, mivel ez kulcsfontosságú eleme a jelöltek műtét előtti tanácsadásának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

267

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3010
        • The HEARing CRC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt cochleáris implantátumok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikai alkalmasság az első oldali beültetésre, azaz nem esik át a második oldali cochlearis implantációs műtétre
  2. Hajlandó és képes részt venni a tanulmányutakon
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, megértve a vizsgálatban való részvétel követelményeit, kockázatait és előnyeit
  4. Képes elolvasni és megérteni a tanulmányi dokumentumokat, és követni a vizsgáló utasításait
  5. Képes megérteni és követni a tanulmányozó személyzet utasításait az audiológiai mérések során
  6. Anyanyelvi beszélő a klinikai beszédészlelési teljesítmény értékeléséhez használt nyelven

Kizárási kritériumok:

1. Irreális elvárások az alany részéről a lehetséges előnyökkel, kockázatokkal és korlátokkal kapcsolatban, amelyek a klinikai vizsgálatban való részvétel velejárói.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cochleáris implantátum befogadói
Eszköz: Cochleáris implantátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beszédfelismerés csendesen
Időkeret: 12 hónapos tesztelés
A beszédfelismerés csendesen ér el
12 hónapos tesztelés
Beszédfelismerés zajban
Időkeret: 12 hónapos tesztelés
A beszédfelismerési pontszámok zajban
12 hónapos tesztelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hearing Cooperative Research Centre

Együttműködők

Cochlear
Attune Hearing
Sydney Cochlear Implant Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLTD 5565

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cochleáris implantátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel